DEFLAZACORT NORMON 6 mg COMPRIMIDOS EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

DEFLAZACORT

Saatavilla:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC-koodi:

H02AB13

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

DEFLAZACORT

Annos:

6 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO

Koostumus:

DEFLAZACORT 6 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Deflazacort

Tuoteyhteenveto:

DEFLAZACORT NORMON 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Autorizado 12/04/2011 Comercializado - DEFLAZACORT NORMON 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 12/04/2011 No Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2011-04-12

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEFLAZACORT NORMON 6 MG COMPRIMIDOS EFG
Deflazacort
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted,y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas que, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es deflazacort NORMON 6 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar deflazacort NORMON 6 mg comprimidos
3. Cómo tomar deflazacort NORMON 6 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de deflazacort NORMON 6 mg comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES DEFLAZACORT NORMON 6 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Deflazacort NORMON 6 mg comprimidos es un medicamento perteneciente a
un grupo de medicamentos
conocidos como corticosteroides, que tienen propiedades
antiinflamatorias y antialérgicas.
Deflazacort NORMON 6 mg comprimidos está indicado en el tratamiento
de:
-
Enfermedades reumáticas y del colágeno tales como artritis
reumatoide, artritis psoriásica y lupus
eritematoso sistémico.
-
Enfermedades de la piel tales como pénfigo, dermatitis exfoliativas
generalizadas y psoriasis grave.
-
Enfermedades alérgicas: asma bronquial que no responde al tratamiento
convencional.
-
Enfermedades
pulmonares:
sarcoidosis,
neumoconiosis
por
polvo
orgánico,
fibrosis
pulmonar
idiopática.
-
Enfermedades oculares: coroiditis, coriorretinitis, iritis e
iridociclitis.
-
Enfermedades de la sangre: trombocitopenia idiopática, anemias
hemolíticas y tratamiento paliativo de
leucemias y linfomas.
-
Enfermedades gastrointestinales y hepáticas: colitis ulcerosa,
enfermedad de Crohn y hepatitis crónica
activa.
-
Enfermedades del riñón:

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Deflazacort NORMON 6 mg comprimidos EFG.
Deflazacort NORMON 30 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Deflazacort NORMON 6 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene:
Deflazacort
.........................................................................................
6 mg
Excipientes: Lactosa 147,27 mg (como lactosa monohidrato)
Deflazacort NORMON 30 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene:
Deflazacort
.......................................................................................
30 mg
Excipientes: Lactosa 294,54 mg (como lactosa monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Deflazacort NORMON 6 mg comprimidos: Comprimidos de color blanquecino,
redondos, planos y con
doble ranura en una cara.
Deflazacort NORMON 30 mg comprimidos: Comprimidos de color
blanquecino, redondos, planos y con
doble ranura en una cara.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ENFERMEDADES
REUMÁTICAS
Y
DEL
COLÁGENO:
Tratamiento
de
las
agudizaciones
y/o
terapia
de
mantenimiento de la artritis reumatoide y de la artritis psoriásica
cuando se han mostrado ineficaces los
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tratamientos conservadores, polimialgia reumática, fiebre reumática
aguda, lupus eritematoso sistémico,
dermatomiositis grave, periarteritis nudosa, arteritis craneal y
granulomatosis de Wegener.
ENFERMEDADES
DERMATOLÓGICAS: Pénfigo penfigoide bulloso, dermatitis exfoliativas
generalizadas,
eritema severo multiforme, eritema nudoso y psoriasis grave.
ENFERMEDADES ALÉRGICAS: Asma bronquial refractario a la terapia
convencional.
ENFERMEDADES
PULMONARES:
Sarcoidosis
con
afección
pulmonar,
alveolitis
alérgica
extrínseca
(neumoconiosis por polvo orgánico), neumonía intersticial
descamativa (fibrosis pulmonar idiopática).
PATOLOGÍA OCULAR: Coroiditis, corioretinitis, iritis e iridociclitis.
ENFERMEDADES
HEMATOLÓGICAS:
Trombocitopenia
idiopática;
ane