DECOMOTON

Maa: Kroatia

Kieli: kroatia

Lähde: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktiivinen ainesosa:

karbetocin

Saatavilla:

Vet Consulting d.o.o., Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Hrvatska

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

karbetocin

Lääkemuoto:

otopina za injekciju

Kpl paketissa:

kartonska kutija u kojoj je bočica s 10 ml otopine za injekciju

Prescription tyyppi:

DA

Valmistaja:

1) Kern Pharma S.L., C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa), Les Franqueses del Valles (Barcelona), Španjolska (proizvodnja i sterilizacija) 2) Laboratorios Calier S.A. Adresa 1: Barcelonés, 26 (Plá

Terapeuttinen ryhmä:

goveda (krava), svinja (krmača)

Terapeuttinen alue:

sustavni hormonalni VMP

Tuoteyhteenveto:

Karencija: meso i jestivi nusproizvodi: govedo, svinja: 0 dana; mlijeko krava: 0 dana

Valtuutuksen tilan:

Brisanih

Valtuutus päivämäärä:

2018-08-01

Valmisteyhteenveto

DECOMOTON
otopina
za
injekciju
KLASA:
UP/l-322-05l13-01/658
URBROJ:
525-l
0/0535-13-2
DODATAKI
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA
VMP
kolovoz
20ll
1/18
/"ry
I.
NAZIVVETERINARSKO-MEDICINSKOGPROIZVODA
Djelatna
tvar:
karbetocin
0,05
mg
Pomoine
tvari:
Potpuni
popis
pomo6nih
tvari
vidi
u
odjeljku
6.1
.
3.
FARMACEUTSKIOBLIK
Otopina
za
injekciju.
Bistra
bezbojna
otopina.
4.
KLINIdKEPOJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
Zivotinja
Goveda
(krave)
i
svinje
(krmade).
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
iivotinja
Krava:
poticanje izludivanja
mlijeka
u
okolnostima
agalakcije uzrokovane
stresom
te
ako
je
potrebno
isprazniti
mlijednu
Zlijezdu
prilikom
lijedenja
mastitisa;
regulacija
teljenja:
primamo
slabe
kontrakcije
uterusa;
zaostajanje
posteljice
nakon
porodaja.
Krmada:
pomo6no
lijedenje
mastitis-metritis-agalakcija
(MMA)
sindroma;
poticanje
izludivanja
mlijeka
u
okolnostima
agalakcije;
regulacija
prasenja
pr.
produZeni
porotlaj
(slabe
kontrakcije)
ili
zaostajanje
posteljice
zbog atonije
uterusa.
4.3
Kontraindikacije
Ne
primj
enj
ivati
za
ubrzavanje
porodaja
ukoliko
grljak
matemice
nije
dovoljno
otvoren.
Ne
primjenjivati
u
sludaju
prejakih
kontrakcija
matemice.
Ne
primjenjivati
ako
postoje mehanidke
zapreke,
nepravilnosti
u
poloZaju
ploda
(krava), grdeviti
rrudovi,
torzija
matemice,
ruptura
matemice
ili
opasnost
razdora
njezine
sdenke
(pr.
nedovoljno
otvoren
cerviks), ukoliko
je
plod relativno
prevelik
(kava)
ili
postoje
nepravilnosti
porodajnog
248
DECOMOTON
otopina
za
injekciju
KLASA:
UP/l-322-05113-0
l/658
URBROJ:
525-10/0535-13-2
DECOMOTON,
otopina
za
injekciju,
goveda
(krave)
i
svinje
(krmade)
2.
KVALITATIVNI
I KVANTITATIVNI
SASTAV
1
mL
otopine
sadrZava:
kolovoz
2013.
h*
/r,pt
/
//.-
/7
kanala.
Nema
Trudnice,
Zene
nak
moguie
nehotidno
kontrakcije
uterusa.
4.5
Posebne
mjere
predostroZnosti
za
primjenu
Posebne
mjere
predostro
Lnosti
za
primjenu
na
iivotinjama
Interval
izmedu
dvije
uzastopne
injekcije
ne
smije
biti
kraii
od
24
sata.
HJ[i:.];,f
Zivotinje
n'
."ugi.uJu
,"
;i;[;;-;;"iocina,
kao
uzrok
treba
iskljuditi
Adrenalin
umanjuj