DECAN CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

SODIO FLUORURO, SODIO IODURO, GLUCONATO COBRE, GLUCONATO HIERRO, GLUCONATO MANGANESO, AMONIO MOLIBDATO, CROMO CLORURO, GLUCONATO ZINC, GLUCONATO COBALTO, SELENIO

Saatavilla:

CLINTEC PARENTERAL

ATC-koodi:

B05XA31

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

SODIUM FLUORIDE, SODIUM IODIDE, GLUCONATE, COPPER GLUCONATE, IRON GLUCONATE, MANGANESE, AMMONIUM MOLYBDATE, CHROMIUM CHLORIDE, G

Annos:

N/A (más de 4 PA)

Lääkemuoto:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Koostumus:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Antoreitti:

VÍA INTRAVENOSA

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Electrolitos en combinación con otras farmacos

Tuoteyhteenveto:

DECAN CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 25 frascos de 40 ml Revocado 24/09/2014 - DECAN CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION ,12 UNI Revocado 24/09/2014 Sin notificación de comercialización

Valtuutuksen tilan:

Anulado

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CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DECAN, CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermera.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Decan y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Decan
3.
Cómo usar Decan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Decan
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES DECAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Decan es un concentrado para solución para perfusión.
Contiene diez oligoelementos esenciales (hierro, cobre, manganeso,
cinc, flúor, cobalto, yodo, selenio,
cromo y molibdeno).
Estos oligoelementos se consideran esenciales porque el cuerpo no
puede sintetizarlos pero los necesita
en cantidades mínimas para que el organismo funcione correctamente.
Decan se utiliza para suministrar oligoelementos a adultos que
necesitan alimentación por vía
intravenosa.
2.
ANTES DE USAR DECAN
NO USE DECAN E INFORME A SU MÉDICO:
-
Si es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los demás componentes
de Decan (consulte la sección 6
de este folleto).
-
Si su peso corporal es inferior a 40 kg.
-
Si tiene un nivel anormalmente alto en sangre de cualquiera de los
componentes del producto. Si tiene
alguna duda, consulte a su médico.
-
Si tiene un episodio de colestasis aguda (coloración amarilla de la
piel o de las escleróticas producida
por problemas sanguíneos o de hígado).
-
Si tiene un nivel excepcionalme

Valmisteyhteenveto

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F
ICHA
T
ÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DECAN concentrado para solución para perfusión.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por 1000 ml de DECAN.
Gluconato de hierro (II), 2H
2
O
216 mg
Gluconato de cobre (II)
85 mg
Gluconato de manganeso
40,5 mg
Gluconato de zinc, 3H
2
O
1949 mg
Fluoruro de sodio
80 mg
Gluconato de cobalto II, 2H
2
O
0,303 mg
Yoduro de sodio
0,045 mg
Selenito de sodio
3,83 mg
Molibdato de amonio, 4H
2
O
1,15 mg
Cloruro de cromo, 6H
2
O
1,92 mg
Densidad
1,00
Osmolalidad
19 mOsm/Kg de agua
Osmolaridad
17,6 mOsm/l
Contenido por botella de 40 ml
DECAN
Composición Molar / 40 ml
DECAN
Composición en peso / 40 ml
Fe
Zn
Cu
Mn
F
Co
I
Se
Mo
Cr
17,9 micromoles
153,0 micromoles
7,550 micromoles
3,640 micromoles
76,30 micromoles
0,0250 micromoles
0,0120 micromoles
0,8870 micromoles
0,2610 micromoles
0,2890 micromoles
1,000 mg
10,00 mg
0,480 mg
0,200 mg
1,450 mg
1,470 microgramos
1,520 microgramos
0,070 mg
0,025 mg
0,015 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión.
Solución clara, límpida y ligeramente amarillenta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Decan se utiliza como parte del régimen de nutrición intravenosa
para cubrir las necesidades basales o
moderadamente incrementadas de elementos traza en nutrición
parenteral.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Solo para adultos
La dosis diaria recomendada en pacientes con necesidades basales a
moderadamente incrementadas es de
un vial (40 ml) de Decan.
En caso de necesidades de elementos traza significativamente
aumentadas (tales como en grandes
quemados, pacientes con grandes procesos traumáticos
hipercatabólicos graves) pueden darse 2 viales (80
ml) de Decan por día y se recomienda la monitorización de los
valores séricos de el