Deca-Durabolin 50 mg Injektionslösung (i.m.)

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

nandroloni decanoas

Saatavilla:

Aspen Pharma Schweiz GmbH

ATC-koodi:

A14AB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

nandroloni decanoas

Lääkemuoto:

Injektionslösung (i.m.)

Koostumus:

nandroloni decanoas 50 mg, conserv.: alcohol benzylicus 0.1 ml, arachidis oleum raffinatum q.s. ad solutionem pro 1 ml.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Nachgewiesene Osteoporose bei postmenopausalen Frauen

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1960-10-05

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Deca-Durabolin®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Nandroloni decanoas
Hilfsstoffe: Alcohol benzylicus 0,1 ml, Arachidis oleum
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung in Brechampullen zu 50 mg/ml Nandrolondecanoat
Injektionslösung in Durchstechflaschen zu 50 mg/ml Nandrolondecanoat
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Nachgewiesene Osteoporose bei postmenopausalen Frauen
Dosierung/Anwendung
50 mg alle 3 Wochen.
Deca-Durabolin soll als tiefe i.m.-Injektion verabreicht werden.
Ein klinisches Ansprechen ist innerhalb von 6-12 Monaten zu erwarten.
Andernfalls sollte die
Therapie abgebrochen werden.
Spezielle Dosierungsempfehlungen
Ältere Patientinnen: Eine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter
ist nicht erforderlich.
Kinder / Jugendliche: Deca-Durabolin besitzt in dieser Altersgruppe
keine Indikation. Bei
Neugeborenen ist Deca-Durabolin wegen des enthaltenen Hilfsstoffes
Benzylalkohol kontraindiziert.
Leber- und Niereninsuffizienz: Die Pharmakokinetik von Nandrolon wurde
bei Patienten mit Leber-
oder Niereninsuffizienz nicht untersucht. Es können daher keine
Dosierungsempfehlungen gemacht
werden. Wie alle Steroidhormone sollte Deca-Durabolin bei Patientinnen
mit
Leberfunktionsstörungen nur mit Vorsicht angewendet werden (siehe
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Kontraindikationen
Bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegenüber Nandrolon oder
einem der Inhaltsstoffe,
insbesondere Erdnuss- oder Soja-Allergie (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Hyperkalziämie bei malignen Tumoren.
Schwangerschaft, Stillzeit.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Auf Grund der Eigenschaften von Deca-Durabolin führt ein Absetzen des
Arzneimittels nicht zu
einer raschen Rückbildung der unerwünschten Wirkungen.
Bei Auftreten typischer unerwünschter Wirkungen einer Therapie mit
anabolen Steroiden (siehe
„Unerwünschte Wirkungen“) sollte die Behandlung mit
Deca-Durabolin abgesetzt werden. Nach
Abklingen der Beschwerden kann die Behandlung ggf. wieder aufgenommen