Maa: Ruotsi
Kieli: ruotsi
Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
dasatinib (vattenfri)
STADA Arzneimittel AG
L01EA02
dasatinib (anhydrous)
100 mg
Filmdragerad tablett
dasatinib (vattenfri) 100 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Burk, 30 tabletter
Godkänd
2018-12-14
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DASATINIB STADA 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER DASATINIB STADA 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER DASATINIB STADA 70 MG FILMDRAGERADE TABLETTER DASATINIB STADA 80 MG FILMDRAGERADE TABLETTER DASATINIB STADA 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER DASATINIB STADA 140 MG FILMDRAGERADE TABLETTER dasatinib LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Dasatinib Stada är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Dasatinib Stada 3. Hur du tar Dasatinib Stada 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Dasatinib Stada ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DASATINIB STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Dasatinib Stada innehåller den aktiva substansen dasatinib. Dasatinib Stada används för att behandla Philadelphiakromosom-positiv (Ph+) akut lymfatisk leukemi (ALL) hos vuxna som inte svarat på tidigare behandling och hos ungdomar och barn äldre än 1 år. Leukemi är en cancersjukdom i de vita blodkropparna. De vita blodkropparna hjälper i vanliga fall kroppen att bekämpa infektioner. ALL är en form av leukemi där de vita blodkroppar som kallas lymfocyter bildas för fort och lever för länge. Dasatinib Stada hämmar tillväxten av dessa leukemiska celler. Fråga din läkare om du undrar hur Dasatinib Stada verkar eller varför detta läkemedel har skrivits ut till dig. Dasatinib som finns i Dasatinib Stada kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar Lue koko asiakirja
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Dasatinib STADA 20 mg filmdragerade tabletter Dasatinib STADA 50 mg filmdragerade tabletter Dasatinib STADA 70 mg filmdragerade tabletter Dasatinib STADA 80 mg filmdragerade tabletter Dasatinib STADA 100 mg filmdragerade tabletter Dasatinib STADA 140 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Dasatinib Stada 20 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg dasatinib. _Hjälpämne med känd effekt _ Varje filmdragerad tablett innehåller 28 mg laktosmonohydrat. Dasatinib Stada 50 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg dasatinib. _Hjälpämne med känd effekt _ Varje filmdragerad tablett innehåller 69 mg laktosmonohydrat. Dasatinib Stada 70 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 70 mg dasatinib. _Hjälpämne med känd effekt _ Varje filmdragerad tablett innehåller 97 mg laktosmonohydrat. Dasatinib Stada 80 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 80 mg dasatinib. _Hjälpämne med känd effekt _ Varje filmdragerad tablett innehåller 110 mg laktosmonohydrat. Dasatinib Stada 100 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg dasatinib. _Hjälpämne med känd effekt _ Varje filmdragerad tablett innehåller 138 mg laktosmonohydrat. Dasatinib Stada 140 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 140 mg dasatinib. _Hjälpämne med känd effekt _ Varje filmdragerad tablett innehåller 193 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 2 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett). Dasatinib Stada 20 mg filmdragerade tabletter Vit till benvitt, bikonvex, rund filmdragerad tablett med "20" präglat på den ena sidan och slät på den andra sidan, med en diameter på 6,1 mm. Dasatinib Stada 50 mg filmdragerade tabletter Vit till benvitt, bikonvex, oval filmdragerad tablett med "50" präglat på den ena sidan och slät på den andra sidan, med dimensioner Lue koko asiakirja