Dasatinib Sandoz 80 mg Compresse rivestite con film

Maa: Sveitsi

Kieli: italia

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

dasatinibum

Saatavilla:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-koodi:

L01XE06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

dasatinibum

Lääkemuoto:

Compresse rivestite con film

Koostumus:

dasatinibum 80 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 110.4 mg, carmellosum natricum conexum, hydroxypropylcellulosum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, talcum, glyceroli monopalmitostearas, natrii laurilsulfas, pro compresso obducto corresp. natrium 2.330 mg.

luokka:

A

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Onkologikum, Multi-Kinase-Hemmer

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2020-08-10

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Informazione destinata ai pazienti
Dasatinib Sandoz®
Che cos'è Dasatinib Sandoz e quando si usa?
Quando non si può assumere/usare Dasatinib Sandoz?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Dasatinib Sandoz?
Si può assumere/usare Dasatinib Sandoz durante la gravidanza o
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Cosa contiene Dasatinib Sandoz?
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Dove è ottenibile Dasatinib Sandoz? Quali confezioni sono
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Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
novembre 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Dasatinib Sandoz®
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Che cos'è Dasatinib Sandoz e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Dasatinib Sandoz contiene il principio attivo dasatinib, un cosiddetto
inibitore delle chinasi. Esso blocca
principalmente un enzima (la chinasi BCR-ABL) che costituisce la causa
di determinate forme di leucemia,
come la leucemia mieloide cronica con cromosoma Philadelphia positivo
(LMC Ph+) e la leucemia
linfoblastica acuta con cromosoma Philadelphia positivo (LLA Ph+).
Nella LMC Ph+ e LLA Ph+ la crescita
dei globuli bianchi è portato fuori controllo dall'enzima chinasi
BCR-ABL. Dasatinib

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Dasatinib Sandoz®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Dasatinib Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Dasatinibum.
Sostanze ausiliarie
Lactosum monohydricum, Cellulosum microcristallinum, Carmellosum
natricum conexum,
Hydroxypropylcellulosum, Magnesii stearas, Poly(alcohol vinylicus),
Color: E171, Talcum, Glyceroli
monostearas, Natrii laurilsulfas.
Ogni compressa rivestita con film da 20 mg contiene 27,60 mg di
lattosio monoidrato e 0,58 mg di sodio.
Ogni compressa rivestita con film da 50 mg contiene 69,00 mg di
lattosio monoidrato e 1,46 mg di sodio.
Ogni compressa rivestita con film da 70 mg contiene 96,60 mg di
lattosio monoidrato e 2,04 mg di sodio.
Ogni compressa rivestita con film da 80 mg contiene 110,40 mg di
lattosio monoidrato e 2,33 mg di sodio.
Ogni compressa rivestita con film da 100 mg contiene 138,00 mg di
lattosio monoidrato e 2,91 mg di sodio.
Ogni compressa rivestita con film da 140 mg contiene 193,20 mg di
lattosio monoidrato e 4,08 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 20, 50, 70, 80, 100 e 140 mg di
dasatinib.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Dasatinib Sandoz è indicato per il trattamento di pazienti adulti
affetti da:
·Leucemia mieloide cronica