Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Dasatinibi monohydricum
Teva B.V.
L01EA02
Dasatinibi monohydricum
80 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
dasatinibi
Määräämisehto: Hoidon saa aloittaa leukemian diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri.
Myyntilupa peruuntunut
2019-10-03
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DASATINIB RATIOPHARM 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT DASATINIB RATIOPHARM 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT DASATINIB RATIOPHARM 70 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT DASATINIB RATIOPHARM 80 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT DASATINIB RATIOPHARM 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT dasatinibi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Dasatinib ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Dasatinib ratiopharmia 3. Miten Dasatinib ratiopharmia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Dasatinib ratiopharmin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DASATINIB RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Dasatinib ratiopharm -lääkkeen vaikuttava aine on dasatinibi. Lääkettä käytetään kroonisen myelooisen leukemian (KML) hoitoon aikuisille, nuorille ja vähintään 1-vuotiaille lapsille. Leukemia on valkoisten verisolujen syöpä. Valkosolut auttavat yleensä kehoa taistelemaan infektioita vastaan. Kroonista myelooista leukemiaa sairastavilla henkilöillä granulosyytti-nimiset valkosolut alkavat kasvaa hallitsemattomasti. Dasatinib ratiopharm estää näiden leukemiasolujen kasvua. Dasatinib ratiopharmia käytetään myös Philadelphia-kromosomipositiivisen (Ph+) akuutin lymfaattisen leukemian (ALL) hoitoon aikuisille, nuor Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dasatinib ratiopharm 20 mg kalvopäällysteiset tabletit Dasatinib ratiopharm 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Dasatinib ratiopharm 70 mg kalvopäällysteiset tabletit Dasatinib ratiopharm 80 mg kalvopäällysteiset tabletit Dasatinib ratiopharm 100 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Dasatinib ratiopharm 20 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg dasatinibia (monohydraattina). _Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:_ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 26,3 mg laktoosimonohydraattia ja 0,6 mg natriumia. Dasatinib ratiopharm 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg dasatinibia (monohydraattina). _Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:_ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 65,7 mg laktoosimonohydraattia ja 1,5 mg natriumia. Dasatinib ratiopharm 70 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 70 mg dasatinibia (monohydraattina). _Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:_ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 91,9 mg laktoosimonohydraattia ja 2,1 mg natriumia. Dasatinib ratiopharm 80 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 80 mg dasatinibia (monohydraattina). _Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:_ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 105,0 mg laktoosimonohydraattia ja 2,4 mg natriumia. Dasatinib ratiopharm 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg dasatinibia (monohydraattina). _Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:_ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 131,3 mg laktoosimonohydraattia ja 3,0 mg natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti). Dasatinib ratiopharm 20 mg kalvopäällysteinen tabletti Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kalvopäällysteinen ja viistoreunainen tabletti, jonka toiselle puo Lue koko asiakirja