DASATINIB KRKA 50 mg filmtabletta

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

dasatinib

Saatavilla:

Krka d.d.,

ATC-koodi:

L01EA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

dasatinib

luokka:

TK

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC/Alu - OGYI-T-23618 / 03 - Sz - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC/Alu - OGYI-T-23618 / 04 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Sprycel 50 mg filmtabletta - EU/1/06/363; DASATINIB SANDOZ 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23437; DASATINIB TEVA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23481; DASATINIB STADA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23516; DASATINIB ALVOGEN 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23607; DASATINIB MYLAN 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23654; DASATINIB PHARMASCIENCE 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23662; DASATINIB ONKOGEN 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23717; DASATINIB ZENTIVA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23833; Dasatinib Accord 50 mg filmtabletta - EU/1/21/1540; Dasatinib Accordpharma 50 mg filmtabletta - EU/1/21/1541

Valtuutuksen tilan:

Generikus

Valtuutus päivämäärä:

2019-11-19

Pakkausseloste

_Egynyelvű vagy többnyelvű (HU+CZ+LT)_
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DASATINIB KRKA 20 MG FILMTABLETTA
DASATINIB KRKA 50 MG FILMTABLETTA
DASATINIB KRKA 70 MG FILMTABLETTA
DASATINIB KRKA 80 MG FILMTABLETTA
DASATINIB KRKA 100 MG FILMTABLETTA
DASATINIB KRKA 140 MG FILMTABLETTA
dazatinib
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dasatinib Krka és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dasatinib Krka szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Dasatinib Krka-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dasatinib Krka-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DASATINIB KRKA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Dasatinib Krka a dazatinib nevű hatóanyagot tartalmazza.
Ez a gyógyszer a krónikus mieloid leukémia (CML) kezelésére
szolgál felnőtteknél, serdülőknél és
legalább 1 éves gyermekeknél. A leukémia a fehérvérsejtek
daganatos megbetegedése. Ezek a
fehérvérsejtek általában segítik a szervezetet a fertőzések
leküzdésében. A krónikus mieloid
leukémiában szenvedő emberek esetében a granulocita nevű
fehérvérsejtek száma kontroll nélkül
növekedni kezd. A Dasatinib Krka ezeknek a l

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dasatinib Krka 20 mg filmtabletta
Dasatinib Krka 50 mg filmtabletta
Dasatinib Krka 70 mg filmtabletta
Dasatinib Krka 80 mg filmtabletta
Dasatinib Krka 100 mg filmtabletta
Dasatinib Krka 140 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Dasatinib Krka 20
mg fi
l
m
tabletta
20 mg dazatinibet tartalmaz filmtablettánként.
_Ismert hatású segédanyag:_
26 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
Dasatinib Krka
50
mg
fi
l
m
tabletta
50 mg dazatinibet tartalmaz filmtablettánként.
_Ismert hatású segédanyag:_
66 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
Dasatinib Krka
70
mg
fi
l
m
tabletta
70 mg dazatinibet tartalmaz filmtablettánként.
_Ismert hatású segédanyag:_
92 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
Dasatinib Krka
80
mg
fi
l
m
tabletta
80 mg dazatinibet tartalmaz filmtablettánként.
_Ismert hatású segédanyag:_
105 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
Dasatinib Krka
100
mg
fi
l
m
tabletta
100 mg dazatinibet tartalmaz filmtablettánként.
_Ismert hatású segédanyag:_
131 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
Dasatinib Krka
140
mg
fi
l
m
tabletta
140 mg dazatinibet tartalmaz filmtablettánként.
_Ismert hatású segédanyag_
184 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
OGYÉI/38740/2023
OGYÉI/38791/2023
OGYÉI/38794/2023
OGYÉI/38797/2023
OGYÉI/38804/2023
OGYÉI/38806/2023
2
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Dasatinib Krka 20
mg fi
l
m
tabletta
Fehér vagy csaknem fehér színű, mindkét oldalán domború, kerek,
körülbelül 5,6 mm átmérőjű, egyik
oldalán „D7SB”, másik oldalán „20” mélynyomással
ellátott filmtabletta.
Dasatinib Krka
50
mg
fi
l
m
tabletta
Fehér vagy csaknem fehér színű, mindkét oldalán domború,
ovális, körülbelül 11,0 mm hosszú és
körülbelül 6,0 mm széles, egyik oldalán „D7SB”, másik
oldalán „50” mélynyomással ellátott
filmtabletta.
Dasatinib Krka
70
mg
fi
l
m
tabletta
Fehér vagy csaknem fehér színű, mindkét oldalán domb