DANURIT 4 mg/1,25mg

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM)

Saatavilla:

GEDEON RICHTER POLSKA SP.Z.O.O. - POLONIA

ATC-koodi:

C09BA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM)

Annos:

4mg/1,25mg

Lääkemuoto:

COMPR.

Prescription tyyppi:

P6L

Valmistaja:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Terapeuttinen ryhmä:

COMBINATII DE INHIBITORI AI E.C.A. INHIBITORI AI E.C.A. SI DIURETICE - COMBINATI

Tuoteyhteenveto:

7395/2015/04 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 100 compr.; 7395/2015/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 7395/2015/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 50 compr.; 7395/2015/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 compr.;

Pakkausseloste

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7395/2015/01-02-03-04 _Anexa 1 _
_ _7394/2015/01-02-03-04_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DANURIT 4 MG/1,25 MG COMPRIMATE
DANURIT 2 MG/0,625 MG COMPRIMATE
perindopril terţ-butilamină/indapamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Danurit şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Danurit
3.
Cum să luaţi Danurit
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Danurit
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DANURIT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Danurit este o combinaţie în doză fixă între două substanţe
active, perindopril şi indapamidă. Este un
medicament antihipertensiv şi se utilizează în tratamentul
tensiunii arteriale mari (hipertensiune
arterială).
Perindoprilul aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai
ECA. Acestea acţionează prin
lărgirea vaselor de sânge, ceea ce face mai uşoară pomparea de
către inima dumneavoastră a sângelui
în vasele de sânge. Indapamida este un diuretic. Diureticele măresc
cantitatea de urină produsă de
către rinichi. Cu toate acestea, indapamida este diferită de alte
diuretice, deoarece determină doar o
creştere uşoară a cantităţii de urină produse. Fiecare dintre
cele două substanţe active red

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 7395/2015/01-02-03-04 _Anexa 2 _
_ _7394/2015/01-02-03-04
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Danurit 4 mg/1,25 mg comprimate
Danurit 2 mg/0,625 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Danurit 4 mg/1,25 mg comprimate conţin perindopril terţ-butilamină
4 mg şi indapamidă 1,25 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 60 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1.
Danurit 2 mg/0,625 mg comprimate conţine perindopril
terţ-butilamină 2 mg şi indapamidă 0,625 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 60 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Danurit 4 mg/1,25 mg comprimate sunt rotunde, plate, cu diametrul de 6
mm, de culoare albă, cu
margini teşite, gravate pe una dintre feţe cu „C64”, cealaltă
faţă fiind negravată.
Danurit 2 mg/0,625 mg comprimate sunt rotunde, plate, cu diametrul de
6 mm, de culoare albă, cu
margini teşite, gravate pe una dintre feţe cu „C63”, cealaltă
faţă fiind negravată.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Perindopril-indapamidă 4 mg/1,25 mg comprimate
Danurit 4 mg/1,25 mg comprimate este indicat pentru tratamentul
hipertensiunii arteriale esenţiale, la
pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat
numai prin administrarea perindoprilului.
Perindopril-indapamidă 2 mg/0,625 mg comprimate
Hipertensiune arterială esenţială.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Un comprimat Danurit pe zi, administrat în doză unică, de preferat
dimineaţa, înainte de masă.
2
Când este posibil, se recomandă stabilirea treptată a dozei pentru
componentele active.
Danurit 4 mg/1,25 mg comprimate trebuie utilizat atunci când
tensiunea arterială nu este controlată
adecvat cu Danurit 2 mg/0,625 mg comprimate (când este posibil).
Atunci când este adecvat din punct de vedere clinic, poate fi luată
în considerare tre