Maa: Romania
Kieli: romania
Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM)
GEDEON RICHTER POLSKA SP.Z.O.O. - POLONIA
C09BA04
COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM)
2mg/0,625mg
COMPR.
P6L
GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA
COMBINATII DE INHIBITORI AI E.C.A. INHIBITORI AI E.C.A. SI DIURETICE - COMBINATI
7394/2015/04 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 100 compr.; 7394/2015/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 7394/2015/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 50 compr.; 7394/2015/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7395/2015/01-02-03-04 _Anexa 1 _ _ _7394/2015/01-02-03-04_ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DANURIT 4 MG/1,25 MG COMPRIMATE DANURIT 2 MG/0,625 MG COMPRIMATE perindopril terţ-butilamină/indapamidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Danurit şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Danurit 3. Cum să luaţi Danurit 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Danurit 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DANURIT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Danurit este o combinaţie în doză fixă între două substanţe active, perindopril şi indapamidă. Este un medicament antihipertensiv şi se utilizează în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială). Perindoprilul aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA. Acestea acţionează prin lărgirea vaselor de sânge, ceea ce face mai uşoară pomparea de către inima dumneavoastră a sângelui în vasele de sânge. Indapamida este un diuretic. Diureticele măresc cantitatea de urină produsă de către rinichi. Cu toate acestea, indapamida este diferită de alte diuretice, deoarece determină doar o creştere uşoară a cantităţii de urină produse. Fiecare dintre cele două substanţe active red Lue koko asiakirja
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 7395/2015/01-02-03-04 _Anexa 2 _ _ _7394/2015/01-02-03-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Danurit 4 mg/1,25 mg comprimate Danurit 2 mg/0,625 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Danurit 4 mg/1,25 mg comprimate conţin perindopril terţ-butilamină 4 mg şi indapamidă 1,25 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 60 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1. Danurit 2 mg/0,625 mg comprimate conţine perindopril terţ-butilamină 2 mg şi indapamidă 0,625 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 60 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. Danurit 4 mg/1,25 mg comprimate sunt rotunde, plate, cu diametrul de 6 mm, de culoare albă, cu margini teşite, gravate pe una dintre feţe cu „C64”, cealaltă faţă fiind negravată. Danurit 2 mg/0,625 mg comprimate sunt rotunde, plate, cu diametrul de 6 mm, de culoare albă, cu margini teşite, gravate pe una dintre feţe cu „C63”, cealaltă faţă fiind negravată. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Perindopril-indapamidă 4 mg/1,25 mg comprimate Danurit 4 mg/1,25 mg comprimate este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale, la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat numai prin administrarea perindoprilului. Perindopril-indapamidă 2 mg/0,625 mg comprimate Hipertensiune arterială esenţială. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Un comprimat Danurit pe zi, administrat în doză unică, de preferat dimineaţa, înainte de masă. 2 Când este posibil, se recomandă stabilirea treptată a dozei pentru componentele active. Danurit 4 mg/1,25 mg comprimate trebuie utilizat atunci când tensiunea arterială nu este controlată adecvat cu Danurit 2 mg/0,625 mg comprimate (când este posibil). Atunci când este adecvat din punct de vedere clinic, poate fi luată în considerare tre Lue koko asiakirja