DALERON 120 mg/5 mL oralna suspenzija

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

paracetamol

Saatavilla:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC-koodi:

N02BE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

paracetamol

Annos:

120 mg/5 mL

Lääkemuoto:

oralna suspenzija

Koostumus:

5 ml oralne suspenzije sadrži: 120 mg paracetamol

Kpl paketissa:

100 ml oralne suspenzije u bočici, u kutiji

Prescription tyyppi:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Valmistaja:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2017-09-14

Pakkausseloste

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DALERON 120 mg/5 mL oralna suspenzija
paracetamol
Prije početka uzimanja pažljivo pročitajte uputstvo jer sadrži
važne podatke za Vas.
Lijek je dostupan bez recepta. Uprkos tome morate ga primjenjivati
pažljivo i brižno, kako bi Vam
koristio na najbolji način.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ako se znakovi Vaše bolesti pogoršaju ili se ne poboljšaju tokom 3
dana, posavjetujte se s ljekarom.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeĆe podatke:
1.
Šta je Daleron i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Daleron
3.
Kako uzimati Daleron?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Daleron?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK DALERON I ZA ŠTA SE KORISTI?
Daleron suspenzija sadrži paracetamol, koji inhibira sintezu
prostaglandina u centralnom nervnom
sistemu te zato djeluje analgetski i protuupalno. Zbog djelotvornosti
i neškodljivosti, paracetamol je u
preporučenim dozama posebno prikladan za djecu.
Daleron suspenzija kod djece snižava povišenu tjelesnu temperaturu
koja prati različite bakterijske i
virusne infekcije, te reakcije nakon cijepljenja. Olakšava blage do
umjerene bolove (glavobolja,
zubobolja), te bolove nakon ozljeda, ljekarskih i stomatoloških
zahvata.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DALERON
Nemojte uzimati Daleron
-
ako je dijete alergično (preosjetljivo) na paracetamol ili bilo koji
sastojak lijeka Dalerona,
-
ako dijete ima jako oštećenu funkciju jetre ili bubrega,
-
ako dijete ima upalu jetre koju uzrokuju virusi (virusni hepatitis) i
-
ako dijete ima urođeni manjak enzima glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze u
crvenim krvnim zrncima.
Budite oprezni sa Daleronom
-
ako dijete ima blago ili umjereno smanjeni rad jetre ili bubrega jer
mu lijek smijete davati samo pod
ljekarskim nadzorom,
-
ako znakovi bolesti us

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK KAREKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DALERON
120 mg/5 ml, oralna suspenzija
paracetamol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mL oralne suspenzije (1 brizgalica za oralno davanje) sadrži 120 mg
paracetamola. 1 mL oralne
suspenzije sadrži 24 mg paracetamola.
Pomoćne tvari:
5 mL oralne suspenzije (1 brizgalica za oralno davanje) sadrži 1000
mg sorbitola (E420) i 3650 mg
maltitola (E965).
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Suspenzija je svijetlo žute do žute boje, homogena, s mirisom na
ananas.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Daleron suspenzija:
-
snižava povišenu tjelesnu temperaturu koja prati različite
bakterijske i virusne infekcije te
reakcije nakon cijepljenja,
-
olakšava blage do umjerene akutne bolove (glavobolja, zubobolja),
-
olakšava bolove nakon ozljeda, ljekarskih i stomatoloških zahvata.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Preporučena jednokratna doza za djecu je 10 mg do 15 mg paracetamola
na kilogram tjelesne mase.
Za točno doziranje lijeka priložena je brizgalica za oralno davanje.
Brizgalicom odmjerimo potrebnu
količinu i lijek polako istisnemo djetetu u usta. Također ga možemo
iz brizgalice istisnuti na kašikicu i
tako ga dati djetetu.
Prije upotrebe bočicu dobro protresemo.
Nakon upotrebe bočicu odmah dobro zatvorimo.
Nakon upotrebe brizgalicu isperemo vodom.
Preporu_č_ene jednokratne doze Daleron suspenzije
Djeci doziramo lijek s obzirom na njihovu dob. Kod doziranja se
pridržavajte preporučenih jednokratnih
doza Daleron suspenzije koje su prikazane u tablici.
Dob djeteta
Jednokratna doza
do 3 mjeseca
40 mg (1,7 mL ili 1/3 brizgalice)
4

11 mjeseca
80 mg (3,3 mL ili 2/3 brizgalice)
1

2 godine
120 mg (5 mL ili 1 brizgalica)
3

6 godina
180 do 240 mg (7,5 do 10 mL ili 1,5 do 2 brizgalice)
7

10 godina
240 do 360 mg (10 do 15 mL ili 2 do 3 brizgalice)
11

12 godina
480 mg (20 mL ili 4 brizgalice)
Daleron suspenziju dajemo djeci mlađoj od 2 godine samo n