Maa: Slovenia
Kieli: sloveeni
Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Paracetamol
N02BE01
Paracetamol
tableta
Paracetamol 1000 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
20 tableta
Rp
paracetamol
Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu s PVC/Al prozorno folijo); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1.3.1 Paracetamol SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text032361_2 - Updated: Page 1 of 5 JAZMP-IB/005 - 24.06.2022 NAVODILO ZA UPORABO DALERON 1000 MG TABLETE paracetamol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Daleron in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Daleron 3. Kako jemati zdravilo Daleron 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Daleron 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DALERON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Daleron lajša blage do zmerne bolečine in znižuje povišano telesno temperaturo. Zdravilo Daleron lahko uporabljate za lajšanje različnih vrst bolečin, kot so glavobol, menstrualne bolečine, zobobol, bolečine v mišicah in sklepih, in pri povišani telesni temperaturi, na primer pri prehladu. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DALERON NE JEMLJITE ZDRAVILA DALERON - če ste alergični na paracetamol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Daleron se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Če prekoračite priporočeni odmerek, lahko pride do smrtno nevarne zastrupitve. Pri sumu na preveliko odmerjanje takoj obvestite zdravnika. Če jemljete tudi druga zdravila, ki vsebujejo paracetamol, obstaja tveganje za preveliko odmerjanje. Previdnost je potrebna pri oslabelih in izčrpanih bolnikih ter pri alkoholikih. Pred začetkom Lue koko asiakirja
1.3.1 Paracetamol SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text032360_2 - Updated: Page 1 of 8 JAZMP-IB/005 - 24.06.2022 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1.3.1 Paracetamol SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text032360_2 - Updated: Page 2 of 8 JAZMP-IB/005 - 24.06.2022 1. IME ZDRAVILA Daleron 1000 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 1000 mg paracetamola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Bele do skoraj bele tablete v obliki kapsule, z razdelilno zarezo med oznakama "10" in "00" na eni strani tablete in z razdelilno zarezo med oznakama "PA" in "RA" na drugi strani tablete (21,4 mm (dolžina) x 9,00 mm x 6,9 mm (debelina)). Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Simptomatsko zdravljenje blagih do zmernih bolečin in povišane telesne temperature. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Paracetamol je treba uporabljati v najmanjšem še učinkovitem odmerku, čim krajši čas. Največjega dnevnega odmerka ni dovoljeno prekoračiti. _Odrasli in mladostniki, stari 16 let in več (≥ 55 kg telesne mase) _ 500–1000 mg tri- do štirikrat na dan, vendar ne več kot 4 g dnevno. V posameznih primerih lahko zadostuje 500 mg tri- do štirikrat na dan. Presledek med posameznimi odmerki naj bo vsaj 4 ure. _Pediatrična populacija _ Otroci, stari od 9 do 12 let (30–40 kg telesne mase): 500 mg do trikrat na dan. Otroci, stari od 12 do 15 let (40–55 kg telesne mase): 500 mg do štirikrat na dan. Odmerki so odvisni od telesne mase in starosti. Priporočeni posamezni odmerek je 15 mg/kg telesne mase. Največji dnevni odmerek za bolnike s telesno maso, manjšo od 50 kg, je 60 mg/kg telesne mase. Presledek med posameznimi odmerki naj bo vsaj 4 ure. Zdravilo Daleron ni primerno za otroke, mlajše od 9 let. _Bolniki z zmanjšanim delovanjem ledvic_ Zdravilo dajemo previdno bolnikom z zmanjšanim delovanjem ledvic. Pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro ledvic je treba odmerek p Lue koko asiakirja