Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLINDAMYCINPHOSPHAT
Orifarm A/S
G01AA10
clindamycin phosphate
20 mg/g
vaginalcreme
2015-11-16
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DALACIN C. 3. SÅDAN SKAL DU BRUGE DALACIN C. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dalacin C vaginalcreme er et antibiotikum, der stopper bakteriers vækst. Du kan bruge Dalacin C vaginalcreme mod bakteriel betændelse i skeden. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DALACIN C Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysnin- gerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE DALACIN C • hvis du er allergisk over for clindamycin, lincomycin, hårdfedt (et hjælpestof i stikpiller) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Dalacin C (angivet i punkt 6). • hvis du har haft tyktarmsbetændelse (colitis) efter brug af antibio- tika. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER DALACIN C Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du: • får kløe og svie i skeden, ofte i kombination med et hvidt udflåd. Det kan være tegn på en svampeinfektion. • har eller har haft en form for inflammatorisk tarmsygdom (f.eks. Crohns sygdom eller colitis ulcerosa). • får voldsom eller langvarig diarré, mens du bruger Dalacin C eller efter endt behandling. Dette kan være tegn på alvorlig tarmbe- tændelse (pseudomembranøs colitis). Du må ikke bruge medicin mod diarré uden lægens anvisning. • Du bør ikke have samleje eller bruge andre produkter i skeden (f.eks. tamponer eller udskylning), mens du er i behandling med Dalacin C vaginalcreme. • Du bør ikke bruge kondom eller pessar samtidig med Dalacin C eller inden for 72 timer efter behandlingen, da indholdsstofferne i Dalacin C kan ødelægge gummiet, så præventionen ikke virker. • Lægen vil muligvis undersøge dig regelmæssigt, så længe du er i behandling med Dalacin C, for at udelukke andre infektioner. Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekont Lue koko asiakirja
31. MARTS 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR DALACIN C, VAGINALCREME (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 3181 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dalacin C 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Clindamycin 20 mg/g som clindamycinphosphat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Vaginalcreme (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Bakteriel vaginose. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE 1 fyldt applikator (5 gram) intravaginalt til natten i 3-7 på hinanden følgende dage. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for clindamycin, lincomycin, hårdfedt (en suppositorie- grundmasse, der består af en blanding af glycerider af mættede fedtsyrer) eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Hos patienter, der har haft antibiotika-associeret colitis i anamnesen. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Før og efter initiering af clindamycinbehandling kan det være nødvendigt at udelukke andre infektioner som _Trichomonas vaginalis_, _Candida albicans_, _Chlamydia trachomatis _og gonokokinfektioner ved hjælp af passende laboratorieprøver. Anvendelse af clindamycin kan forårsage overvækst af resistente mikroorganismer, specielt gærsvamp. _dk_hum_56701_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Frembrud af symptomer, der tyder på pseudomembranøs colitis, kan forekomme under eller efter antimikrobiel behandling (se pkt. 4.8). Der er rapporteret pseudomembranøs colitis for næsten alle antibakterielle midler, herunder clindamycin, og sygdommens sværhedsgrad kan variere fra let til livstruende. Det er derfor vigtigt, at dette tages i betragtning hos patienter, der oplever diarré efter administration af antibakterielle midler. I moderate tilfælde kan der ske en bedring, når lægemidlet seponeres. Hvis der opstår voldsom eller længerevarende diarré (antibiotika-associeret diarré) under brug af Dalacin C vaginalcreme, bør lægemidlet seponeres, og der bør foranstaltes relevante diagnostiske procedurer samt behandling. Peristaltikhæmmende obstipantia er i di Lue koko asiakirja