Dalacin V 2% Vaginalcreme

Maa: Sveitsi

Kieli: italia

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

clindamycinum

Saatavilla:

Pfizer AG

ATC-koodi:

G01AA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

clindamycinum

Lääkemuoto:

Vaginalcreme

Koostumus:

clindamycinum 20 mg ut clindamycini phosphas, sorbitani stearas, polysorbatum 60, propylenglycolum 50 mg, acidum stearicum, alcohol cetylicus et stearylicus 32.1 mg, cetylis palmitas, paraffinum liquidum, alcohol benzylicus 10 mg, aqua purificata, ad unguentum pro 1 g.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Batterica Vaginosen

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Dalacin® V 2%
Che cos'è Dalacin
V
2% e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare Dalacin
V
2%?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Dalacin
V
2%?
Si può usare Dalacin
V
2% durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Dalacin
V
2%?
Quali effetti collaterali può avere Dalacin
V
2%?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Dalacin
V
2%?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Dalacin
V
2%? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'aprile 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone, anche
se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla
loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Dalacin® V 2%
Pfizer AG
Che cos'è Dalacin V 2% e quando si usa?
Dalacin V 2% contiene l'antibiotico clindamicina. La crema vaginale
per il trattamento di determinate
infezioni della vagina si usa su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Questo medicamento le è stato prescritto dal medico per il
trattamento della sua attuale malattia.
La clindamicina, l'antibiotico contenuto in Dalacin V 2%, non è
efficace contro tutti i microrganismi che
causano malattie infettive. L'uso di un antibiotico scelto male o con
una posologia non adeguata può causare
complicazioni. Pertanto, non usi mai un antibiotico di sua iniz

Valmisteyhteenveto

Dalacin® V 2%
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Composizione
Principio attivo: Clindamycinum ut clindamycini phosphas.
Sostanze ausiliarie: Sorbitani stearas, polysorbatum 60,
Propylenglycolum, Acidum stearicum,
Alcohol cetostearilicus, Cetylis palmitas, Paraffinum liquidum,
Conserv.: Alcohol benzylicus, Aqua
purificata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 g di crema vaginale contiene 20 mg di clindamicina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento di vaginosi batteriche («vaginite aspecifica»,
«vaginite da Gardnerella») causate da
germi sensibili alla clindamicina.
Posologia/Impiego
Il dosaggio raccomandato è di un applicatore pieno di Dalacin V 2% (=
ca. 5 g, che corrispondono a
100 mg di clindamicina) somministrato per via intravaginale prima di
coricarsi per un periodo di
3 giorni. In caso di fallimento terapeutico o di recidiva, la terapia
può essere prolungata per altri 7
giorni.
Istruzioni posologiche speciali
Bambine e adolescenti
La sicurezza e l'efficacia di Dalacin V 2% non sono state studiate in
modo sistematico nei bambini e
negli adolescenti.
Pazienti anziane
Non è necessario alcun aggiustamento della dose in base all'età.
Insufficienza epatica e renale
Dalacin V 2% non è stato studiato nei pazienti con insufficienza
epatica o renale. A causa dello
scarso assorbimento associato all'uso vaginale, si presume che non sia
necessario alcun
aggiustamento della dose.
Controindicazioni
Dalacin V 2% è controindicato nelle pazienti con nota
ipersensibilità alla clindamicina, alla
lincomicina o ad una qualsiasi delle sostanze ausiliarie del
medicamento nonché nelle pazienti con
anamnesi di colite associata ad antibiotici.
Avvertenze e misure precauzionali
Prima della terapia con Dalacin V 2% deve essere esclusa la presenza
di patogeni non batterici (per
es. Candida albicans, Trichomonas vaginalis), poiché questi non sono
sensibili alla clindamicina.
Con l'utilizzo della clindamicina, gli organismi non sensibili
(soprattutto i lieviti) possono
moltiplicarsi notevolmente.