Dalacin C 75 mg/5 ml susp. buv. (gran.)

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
09-01-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
09-01-2024

Aktiivinen ainesosa:

Chlorhydrate de Palmitate de Clindamycine 24,706 mg/ml - Eq. Clindamycine 15 mg/ml

Saatavilla:

Pfizer SA-NV

ATC-koodi:

J01FF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Clindamycin Palmitate Hydrochloride

Annos:

75 mg/5 ml

Lääkemuoto:

Granulés pour suspension buvable

Koostumus:

Chlorhydrate de Palmitate de Clindamycine 24.706 mg/ml

Antoreitti:

Voie orale

Terapeuttinen alue:

Clindamycin

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 061862-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 061862-03 - Taille de l'emballage: 16 x 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 061862-02 - Taille de l'emballage: 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 061862-05 - Taille de l'emballage: 60 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 061862-04 - Taille de l'emballage: 40 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 061862-07 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 061862-06 - Taille de l'emballage: 80 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05415062304051 - Code CNK: 0030916 - Mode de livraison: Prescription médicale

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Non

Valtuutus päivämäärä:

1971-10-01

Pakkausseloste

                                Notice
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DALACIN C 150 MG GÉLULES
DALACIN C 300 MG GÉLULES
DALACIN C 75 MG/5 ML GRANULÉS POUR SUSPENSION BUVABLE
DALACIN C 300 MG SOLUTION INJECTABLE
DALACIN C 600 MG SOLUTION INJECTABLE
DALACIN C 900 MG SOLUTION INJECTABLE
clindamycine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Dalacin C et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Dalacin
C ?
3.
Comment utiliser Dalacin C ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Dalacin C ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DALACIN C ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
La clindamycine est un antibiotique, un médicament destiné à
combattre certains germes pathogènes.
Elle appartient au groupe des lincosamides.
Dalacin C est utilisé en cas d'infection par des bactéries au niveau
du nez, de la gorge, des oreilles, des
voies respiratoires, de la peau, des os, des articulations, du cœur,
des dents, des organes sexuels ou du
système digestif. Dalacin C peut également être utilisé en cas
d'infection des poumons et du cerveau
chez des patients atteints du SIDA, ainsi qu'en cas de malaria.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER DALACIN
C ?
N’UTILISEZ JAMAIS DALACIN C
-
si vous êtes all
                                
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Valmisteyhteenveto

                                résumé des caractéristiques du produit
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RÉSUME DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Dalacin C 150 mg gélules
Dalacin C 300 mg gélules
Dalacin C 75 mg/5 ml granulés pour suspension buvable
Dalacin C 300 mg solution injectable
Dalacin C 600 mg solution injectable
Dalacin C 900 mg solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dalacin C 150 mg - 300 mg gélules
La substance active est la clindamycine. Elle se présente sous forme
de chlorhydrate de clindamycine
(162,87 mg ou 325,75 mg), ce qui correspond à 150 mg ou 300 mg de
clindamycine.
Dalacin C 75 mg/5 ml granulés pour suspension buvable
La substance active est la clindamycine. Elle se présente sous forme
de chlorhydrate de palmitate de
clindamycine (123,53 mg), ce qui correspond à 75 mg de clindamycine
par 5 ml.
Dalacin C 300 mg - 600 mg - 900 mg solution injectable
La substance active est la clindamycine. Elle se présente sous forme
de phosphate de clindamycine
(178,23 mg), ce qui correspond à 150 mg de clindamycine par ml.
Excipients à effet notoire :
_Dalacin C gélules_
Chaque gélule à 150 mg et 300 mg contient respectivement 200 mg et
260 mg de lactose monohydraté
(voir rubrique 4.4).
_Dalacin C granulés pour suspension buvable_
Les granulés pour suspension buvable contiennent des parabènes : 5
ml contiennent 0,6 mg de
parahydroxybenzoate d’éthyle (voir rubrique 4.4).
Les granulés pour suspension buvable contiennent également du
saccharose (1,8 g/5 ml) (voir
rubrique 4.4).
_Dalacin C solution injectable_
La solution injectable contient de l’alcool benzylique (9,45 mg/ml)
(voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
GÉLULES :
150 mg : gélule de couleur blanche, remplie de poudre blanche et
portant les mentions « Clin 150 » et
« Pfizer »
300 mg : gélule de couleur lavande, remplie de poudre blanche et
portant les mentions « Clin 300 » et
« Pfizer »
résumé des caractéristiques du produit
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