Dalacin 100 mg emätinpuikko

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Clindamycin phosphate

Saatavilla:

PFIZER OY

ATC-koodi:

G01AA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Clindamycin phosphate

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

emätinpuikko

Kpl paketissa:

Kaupan: 3 (VNR-numero: 066707) Ei kaupan: 3

Prescription tyyppi:

Resepti: 3 Ei kaupan: 3

Terapeuttinen alue:

klindamysiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1918

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2015-08-14

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DALACIN 100 MG EMÄTINPUIKOT
klindamysiini (klindamysiinifosfaattina)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN,
SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Dalacin-emätinpuikot ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Dalacin-emätinpuikkoja
3.
Miten Dalacin-emätinpuikkoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Dalacin-emätinpuikkojen
säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DALACIN-EMÄTINPUIKOT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Lääkkeesi nimi on Dalacin 100 mg emätinpuikot, joista tässä
pakkausselosteessa käytetään
nimeä Dalacin.
Dalacin on puolikiinteä emätinpuikko, joka on emättimessä
käytettäväksi tarkoitettu puikko.
Emättimessä siitä vapautuu lääkeainetta, klindamysiinifosfaattia,
joka kuuluu
lääkeaineryhmään ”antibiootit”.
Dalacin-emätinpuikkoja käytetään emättimen bakteeritulehduksen
(bakteerivaginoosin)
hoitoon.
Klindamysiiniä,
jota Dalacin sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
DALACIN-EMÄTINPUIKKOJA
ÄLÄ KÄYTÄ DALACIN-EMÄTINPU

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dalacin 100 mg emätinpuikot
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Klindamysiinifosfaatti vastaten 100 mg klindamysiiniä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emätinpuikko.
Puolikiinteä, valkoinen tai luonnonvalkoinen
emätinpuikko.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Dalacin-emätinpuikko on tarkoitettu bakteerivaginoosin hoitoon
(kutsuttu aiemmin _ Haemophilus_-
vaginiitiksi, _ Gardnerella_-vaginiitiksi, epäspesifiseksi
vaginiitiksi, _ Corynebacterium_-vaginiitiksi tai
anaerobiseksi vaginoosiksi).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu annos on yksi emätinpuikko emättimeen nukkumaan
mentäessä kolmen vuorokauden ajan
(ks. kohta 6.6).
_Iäkkäät potilaat _
Dalacin-emätinpuikkojen
käyttöä ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
_Munuaisten vajaatoimintapotilaat _
Dalacin-emätinpuikkojen
käyttöä ei ole tutkittu munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla
potilailla.
_Pediatriset potilaat _
Dalacin-emätinpuikkojen
turvallisuutta ja tehoa alle 16-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole
varmistettu.
Antotapa
Dalacin asetetaan emättimeen (ks. kohta 6.6).
Lääkärin on otettava huomioon viralliset suositukset
antibakteeristen aineiden asianmukaisesta
käytöstä.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, linkomysiinille tai kohdassa 6.1
mainituille apuaineille.
Dalacin on vasta-aiheinen myös henkilöille,
joilla on aikaisemmin ollut antibioottihoitoon
liittynyt
koliitti.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Ennen Dalacin-hoidon aloittamista tai hoidon aloittamisen jälkeen on
mahdollisesti tarpeen tutkia
muut mahdolliset infektiot, mukaan lukien _ Trichomonas vaginalis_-,
_Candida albicans_-, _Chlamydia _
_trachomatis_- ja gonokokki-infektiot,
sopivin laboratoriokokein.
Dalacin-valmisteen käyttö saattaa lisätä sille resistenttien
mikrobien, etenkin hiivasienten,
liikakasvua.
Mikrobilääkehoidon aikana tai sen jälkeen voi esiintyä
pseudomembranoottiseen koliittiin
viittaavia
oireita (ks. ko