Dalacin 10 mg/ml emulsio iholle

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Clindamycin phosphate

Saatavilla:

PFIZER OY

ATC-koodi:

D10AF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Clindamycin phosphate

Annos:

10 mg/ml

Lääkemuoto:

emulsio iholle

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 ml (VNR-numero: 494542)

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 ml

Terapeuttinen alue:

klindamysiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2137

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1994-04-25

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
DALACIN 10 MG/ML EMULSIO IHOLLE
klindamysiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Dalacin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dalacin-emulsiota
3.
Miten Dalacin-emulsiota käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Dalacin-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DALACIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dalacin on antibiootti, joka lievittää akneen liittyvää
ihotulehdusta. Dalacin emulsio iholle -valmistetta
käytetään keskivaikean ja vaikean aknen hoitoon. Sen vaikuttava
aine on klindamysiini.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DALACIN-EMULSIOTA
ÄLÄ KÄYTÄ DALACIN EMULSIO IHOLLE -VALMISTETTA, JOS
-
olet allerginen vaikuttavalle aineelle (klindamysiini) tai
linkomysiinille tai tämän lääkkeenjollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
sinulla on havaittu aiemmin antibioottihoidon yhteydessä niin sanottu
pseudomembranoottinen koliitti
(paksusuolitulehdus).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin
käytät valmistetta,
-
jos sinulla on tai on ollut jokin suolistosairaus.
-
jos sinulla on esiintynyt ripulia aiemman antibioottihoidon
yhteydessä.
Huomioitavaa hoidon aikana
-
Dalacin-emulsio ei saa joutua kosketuksiin silmien, lim

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dalacin 10 mg/ml emulsio iholle
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra sisältää 10 mg klindamysiiniä
(klindamysiinifosfaattina).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: setostearyylialkoholi 25 mg/ml,
metyyliparahydroksibentsoaatti
3 mg/ml.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emulsio iholle.
Valkoinen tai lähes valkoinen emulsio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Keskivaikea tai vaikea acne vulgaris.
Hoito suositellaan aloitettavaksi ihotautien erikoislääkärin
toimesta. 4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Ohut kerros Dalacin-emulsiota levitetään puhdistetulle ja kuivatulle
aknealueelle kaksi kertaa
vuorokaudessa. Hoidon enimmäiskesto on 3 kuukautta.
Pulloa tulee ravistaa juuri ennen käyttöä.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (klindamysiini), linkomysiinille
tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Aikaisemmin havaittu antibioottihoitoon liittynyt
pseudomembranoottinen koliitti.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Suun kautta annettavaan ja parenteraaliseen klindamysiinihoitoon on,
useimpien muiden antibioottien
tavoin, liittynyt vaikeaa ripulia tai pseudomembranoottinen koliitti
(ks. kohta 4.8). Käytettäessä
paikallisesti annosteltavaa klindamysiiniä antibiootti imeytyy
elimistöön iholta. Paikallisesti käytetyn
klindamysiinin yhteydessä on joskus raportoitu ripulia ja koliittia.
Hoitavan lääkärin on kuitenkin otettava
2
antibioottihoidon yhteydessä huomioon ripulin tai koliitin riski. Jos
potilaalle ilmaantuu merkittävää tai
pitkittynyttä ripulia, on lääkehoito lopetettava, tehtävä
diagnoosi ja annettava tarpeen mukaan hoitoa.
Ripulin, koliitin ja pseudomembranoottisen koliitin on havaittu
alkaneen jopa useamman viikon kuluttua
sen jälkeen, kun suun kautta annettu ja paranteraalinen
klindamysiinihoito on lopetettu.
Dalacin-emulsiossa on apuaineena alkoholia, joka voi aiheuttaa
kirvelyä tai ärsytystä silmissä,
limakalvoilla ja rikkoutuneella iholla.