Cydectin Triclamox 1 mg/ml - 50 mg/ml Drank

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Moxidectine; Triclabendazol

Saatavilla:

Zoetis Belgium

ATC-koodi:

QP54AB52

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Moxidectin; Triclabendazole

Annos:

1 mg/ml - 50 mg/ml

Lääkemuoto:

Drank

Koostumus:

Moxidectine 1 mg/ml; Triclabendazol 50 mg/ml

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen ryhmä:

schaap

Terapeuttinen alue:

Moxidectin, Combinations

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 380886-02 - De grootte van de verpakking: 2.5 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 380886-03 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 380886-01 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08714015024808 - CNK-code: 2836492 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd

Pakkausseloste

Notice – Version NL
CYDECTIN TRICLAMOX
BIJSLUITER
Cydectin TriclaMox 1 mg/ml + 50 mg/ml drank voor schapen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cydectin TriclaMox 1 mg/ml + 50 mg/ml drank voor schapen
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Drank.
Een heldere gele tot bruine vloeistof.
Elke ml bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Moxidectine
1 mg
Triclabendazole
50 mg
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol
(E1519)
40 mg
Butylhydroxytolueen (E321)
1 mg
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling van gemengde nematode- en leverbotinfecties bij
schapen, die veroorzaakt zijn
door voor moxidectine en triclabendazole gevoelige stammen van:
PARASIET
BEHANDELING
VOLWASSEN FASE
L4
GEREMDE FASEN
MAAG-DARMWORMEN
_Haemonchus contortus_
X
X
X
_Teladorsagia_
_circumcincta_
X
X
X
1
Notice – Version NL
CYDECTIN TRICLAMOX
_Ostertagia trifurcata_
X
X
_Trichostrongylus axei_
X
X
X
_Trichostrongylus colubriformis_
X
X
_Trichostrongylus vitrinus_
X
X
_Nematodirus battus_
X
X
_Nematodirus spathiger_
X
X
_Nematodirus filicolis_
X
_Strongyloides papillosus_
X
_Cooperia curticei_
X
_Cooperia oncophora_
X
X
_Oesophagostomum columbianum_
X
X
_Oesophagostomum venulosum_
X
_Chabertia ovina_
X
X
_Trichuris ovis_
X
LONGWORMEN:
_Dictyocaulus filaria_
X
LEVERBOT:
VOLWASSEN FASE
VROEGE
ONVOLWASSEN
FASES
LATE
ONVOLWASSEN
FASEN
_Fasciola hepatica_
X
X
X
Het product heeft een aanhoudende werkzaamheid en beschermt schapen
tegen infectie of herinfectie
met de volgende parasieten gedurende de aangegeven periode:
SOORT
BESCHERMINGSPERIODE
(DAGEN)
_Teladorsagia circumcincta_
_35_
_Haemonchus contortus_
35
In klinische onderzoeken is na experimentele en n

Valmisteyhteenveto

RCP – Version NL
CYDECTIN TRICLAMOX
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CYDECTIN TRICLAMOX 1 mg/ml + 50 mg/ml drank voor schapen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN
Moxidectine
1,0 mg
Triclabendazole
50,0 mg
HULPSTOFFEN
Benzylalcohol (E1519)
40,0 mg
Butylhydroxytolueen (E321)
1,0 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank.
Een heldere gele tot bruine vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Schaap
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van gemengde nematode- en leverbotinfecties, die
veroorzaakt zijn door voor
moxidectine en triclabendazole gevoelige stammen van:
PARASIET
BEHANDELING
VOLWASSEN FASE
L4
GEREMDE FASEN
NEMATODEN
MAAG-DARMWORMEN:
_Haemonchus contortus_
X
X
X
_Teladorsagia_
_circumcincta_
X
X
X
_Ostertagia trifurcata_
X
X
_Trichostrongylus axei_
X
X
X
1
RCP – Version NL
CYDECTIN TRICLAMOX
_Trichostrongylus colubriformis_
X
X
_Trichostrongylus vitrinus_
X
X
_Nematodirus battus_
X
X
_Nematodirus spathiger_
X
X
_Nematodirus filicolis_
X
_Strongyloides papillosus_
X
_Cooperia curticei_
X
_Cooperia oncophora_
X
X
_Oesophagostomum columbianum_
X
X
_Oesophagostomum venulosum_
X
_Chabertia ovina_
X
X
_Trichuris ovis_
X
LONGWORMEN:
_Dictyocaulus filaria_
X
TREMATODEN
LEVERBOT:
VOLWASSEN FASE
VROEGE
ONVOLWASSEN
FASES
LATE
ONVOLWASSEN
FASEN
_Fasciola hepatica_
X
X
X
Het product heeft een aanhoudende werkzaamheid en beschermt schapen
tegen infectie of herinfectie
met de volgende parasieten gedurende de aangegeven periode:
SOORT
BESCHERMINGSPERIODE (DAGEN)
_Teladorsagia circumcincta_
_35_
_Haemonchus contortus_
35
In klinische onderzoeken is na experimentele en natuurlijke infectie
aangetoond dat het product
effectief is tegen bepaalde voor benzimidazole gevoelige stammen van
_Haemonchus contortus,_
_Teladorsagia circumcincta, Trichostrongylus colubriformis, Cooperia
curticei._
4.1
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij o