Cydectin Pour-on voor rundvee 0,5% pour-on opl.

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Moxidectine 0.5 %

Saatavilla:

Zoetis Belgium

ATC-koodi:

QP54AB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Moxidectin

Annos:

0,5%

Lääkemuoto:

Pour-on oplossing

Koostumus:

Moxidectine 5 mg/ml

Antoreitti:

Cutaan gebruik

Terapeuttinen ryhmä:

rund

Terapeuttinen alue:

Moxidectin

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 185841-02 - De grootte van de verpakking: 1000 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08714015502597 - CNK-code: 1354349 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 185841-03 - De grootte van de verpakking: 2500 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08714015502764 - CNK-code: 1403294 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 185841-04 - De grootte van de verpakking: 5000 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08714015004121 - CNK-code: 2177590 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 185841-01 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1354331 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Ja

Valtuutus päivämäärä:

1997-09-08

Pakkausseloste

Notice – Version NL
Cydectin 0.5% Pour-on
1
BIJSLUITER
CYDECTIN 0,5% Pour-on oplossing voor Runderen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya
Girona, Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CYDECTIN 0,5% Pour-on oplossing voor Runderen
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Moxidectine
5 mg
HULPSTOFFEN:
Gebutyleerd hydroxyanisol
0,10 mg
Tert butylhydroxyquinolone
0,03 mg
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van infecties bij runderen veroorzaakt door moxidectine
gevoelige stammen van:
- Volwassen maag-darmwormen:
° _Haemonchus placei_
° _Ostertagia ostertagi_ (inclusief geïnhibeerde larven)
° _Trichostrongylus axei_
° _Nematodirus helvetianus_
° _Cooperia oncophora_
° _Cooperia punctata_
° _ Oesophagostomum radiatum_
° _Bunostomum phlebotomum_
- Volwassen longwormen:
°_ Dictyocaulus viviparus_
- Runderhorzels (de migrerende larven):
° _Hypoderma bovis_
°_ Hypoderma lineatum_
Notice – Version NL
Cydectin 0.5% Pour-on
2
- Luizen:
° _Linognathus vituli_
_° Haematopinus eurysternus_
° _Solenopotes capillatus_
° _Bovicola bovis_ (_Damalinia bovis)_
- Schurftmijten:
° _Sarcoptes scabiei_
° _Psoroptes ovis_
° _Chorioptes bovis_
-Hoornvliegen
°_Haematobia irritans_
Het remanent effect voor het verhinderen van herinfecties door:
- _Ostertagia ostertagi_ is 5 weken
- _Dictyocaulus viviparus_ is 6 weken
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij andere doeldiersoorten aangezien ernstige
bijwerkingen, waaronder sterfte bij
honden, kan voorkomen.
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen kunnen reacties op de plaats van toediening
worden waargenomen.
Neurologische tekenen (waaronder ataxie, beven en lethar

Valmisteyhteenveto

RCP – Version NL
Cydectin 0.5% Pour-on
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CYDECTIN 0,5% Pour-on oplossing voor Runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Moxidectine
5,00 mg
HULPSTOFFEN:
Gebutyleerd hydroxyanisol
0,10 mg
Tert butylhydroxyquinolone
0,03 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pour-on oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Runderen
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van infecties bij runderen veroorzaakt door moxidectine
gevoelige stammen van:
- Volwassen maag-darmwormen:
° _Haemonchus placei_
° _Ostertagia ostertagi_ (inclusief geïnhibeerde larven)
° _Trichostrongylus axei_
° _Nematodirus helvetianus_
° _Cooperia oncophora_
° _Cooperia punctata_
° _ Oesophagostomum radiatum_
° _Bunostomum phlebotomum_
- Volwassen longwormen:
°_ Dictyocaulus viviparous_
- Runderhorzels (de migrerende larven):
° _Hypoderma bovis_
°_ Hypoderma lineatum_
RCP – Version NL
Cydectin 0.5% Pour-on
2
- Luizen:
° _Linognathus vituli_
_° Haematopinus eurysternus_
° _Solenopotes capillatus_
° _Bovicola bovis_ (_Damalinia bovis)_
- Schurftmijten:
° _Sarcoptes scabiei_
° _Psoroptes ovis_
° _Chorioptes bovis_
-Hoornvliegen:
°_Haematobia irritans_
Het remanent effect voor het verhinderen van herinfecties door:
- _Ostertagia ostertagi_ is 5 weken
- _Dictyocaulus viviparus_ is 6 weken
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij andere doeldiersoorten aangezien ernstige
bijwerkingen, waaronder sterfte bij
honden, kan voorkomen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
De
volgende
toepassingen
moeten
worden
vermeden,
omdat
deze
het
risico
van
resistentieontwikkeling verhogen en uiteindelijk kunnen resulteren in
een niet-effectieve behandeling:
- Te vaak en herhaaldelijk gebruik van anthelmintica uit dezelfde
klasse, gedurende een langere
periode.
- Onderdosering door een onderschatti