CYDECTIN 1% injectable solution for cattle

Maa: Irlanti

Kieli: englanti

Lähde: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktiivinen ainesosa:

moxidectin 1 %

Saatavilla:

Fort Dodge Animal Health

ATC-koodi:

QP54AB02

Lääkemuoto:

Solution for injection

Terapeuttinen ryhmä:

moxidectin

Terapeuttinen alue:

Cattle

Valtuutus päivämäärä:

2011-11-14

Valmisteyhteenveto

_MRP 5Y renewal _
_D55 Rev1. (version _
_– 13-Oct-09)_

1

ANNEX I 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

_MRP 5Y renewal _
_D55 Rev1. (version _
_– 13-Oct-09)_

2

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

  CYDECTIN 1% w/v Solution for Injection  for cattle 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each ml contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 

  Moxidectin:   
10 mg 

EXCIPIENT(S): 
Benzyl Alcohol (E1519)       

40.00 mg    
Butylated Hydroxytoluene (E321) 
2.5 mg 
Disodium edetate (E 385) 0.27 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

  Solution for injection 

  Yellow to pale yellow solution, free from suspended matter. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  

Cattle 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

Moxidectin is an endectocide with activity against a wide range of internal and external parasites 
of cattle.  

CATTLE  
Moxidectin is indicated for treatment and prevention of infections caused by:   

-  Adult and immature gastro-intestinal nematodes:  
_. Haemonchus placei  _
_. Haemonchus contortus  _
_. Ostertagia ostertagi _(including inhibited larvae) _ _
_. Trichostrongylus axei _
_. Trichostrongylus colubriformis  _
_. Nematodirus helvetianus _ (adults only)_ _
_. Nematodirus spathiger  _
_. Cooperia surnabada _
_. Cooperia oncophora _
_. Cooperia pectinata  _
_MRP 5Y renewal _
_D55 Rev1. (version _
_– 13-Oct-09)_

3

_. Cooperia punctata _
_. Oesophagostomum radiatum  _
_. Bunostomum phlebotomum _ (adults only)_ _
_. Chabertia ovina_  (adults only) 
_. Trichuris spp. _ (adults only)_  _

_MRP 5Y renewal _
_D55 Rev1. (vers