Maa: Norja
Kieli: norja
Lähde: Statens legemiddelverk
Syklopentolathydroklorid
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
S01FA04
Syklopentolathydroklorid
10 mg/ ml
Øyedråper, oppløsning
Endosebeholder 20x0.5 ml
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN CYCLOPENTOLAT MINIMS 10 MG/ML ØYEDRÅPER, OPPLØSNING CYCLOPENTOLATHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, øyespesialist eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Cyclopentolat Minims øyedråper er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Cyclopentolat Minims 3. Hvordan du bruker Cyclopentolat Minims 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Cyclopentolat Minims 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Cyclopentolat Minims øyedråper er og hva det brukes mot Cyclopentolat Minims inneholder et pupillutvidende (mydriatisk) stoff. Det brukes ved visse øyeundersøkelser hos barn og i andre situasjoner for å forstørre pupillen i øyet og lamme linsen midlertidig. Legen eller øyespesialisten kan bruke det til å undersøke øyet ditt grundig. Dette legemidlet kan brukes til barn, voksne og eldre. Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Cyclopentolat Minims Bruk ikke Cyclopentolat Minims: • dersom du er allergisk overfor cyclopentolathydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du har grønn stær (trangvinklet glaukom, hvor øynene lett kan få plutselig økning i det indre trykket når pupillen forstørres). • dersom ditt øye har trang kammervinkel eller grunt fremre Lue koko asiakirja
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Cyclopentolat Minims 10 mg/ml øyedråper, oppløsning. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Cyclopentolathydroklorid 10 mg/ml For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Øyedråper i endosebeholder, oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Cyclopentolat Minims er indisert til refraksjonsbestemmelser hos barn og i alle situasjoner der en hurtig inntredende mydriasis av kort varighet er ønskelig, f.eks. ved oftalmoskopi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering 1-2 dråper i øyet og endosebeholderen kastes. _Pediatrisk populasjon _ Preparatet skal ikke brukes til spedbarn med mindre spesiallege vurderer det som tvingende nødvendig. Administrasjonsmåte Til okulær bruk. Etter administrering anbefales det å presse lett mot indre øyekrok i 3 minutter. Dette bidrar til å hindre at oppløsningen dreneres inn i nesen og svelget. Dette anbefales spesielt hos barn, eldre og utsatte personer. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Skal ikke brukes ved trangvinkelglaukom. Skal ikke brukes ved trang kammervinkel eller ved grunt fremre kammer da det kan medføre akutt glaukom (se pkt. 4.4). _ _ 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Øyetrykket bør kontrolleres hos eldre før bruken av preparatet. På grunn av risikoen for å utløse trangvinklet glaukom hos eldre og andre som er utsatt for forhøyet intraokulært trykk, bør dybden på det fremre kammeret beregnes før bruk, spesielt dersom det er sannsynlig at behandlingen vil bli intensiv eller langvarig (se pkt. 4.3). Forsiktighet bør utvises ved åpenvinklet glaukom. Takykardi og hjertesymptomer observeres noen ganger, og legemidlet bør derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med kardiovaskulær sykdom (f.eks. hjertesvikt) eller takykardier. Cyclopentolat bør brukes med forsiktighet ved epilepsi, ataksi, mekanisk stenose av mage- tarmkanalen, toksisk megakolon, myastenia gravis, prostatafors Lue koko asiakirja