Cyclance vet 100 mg/ml oraaliliuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ciclosporin

Saatavilla:

VIRBAC S.A.

ATC-koodi:

QL04AD01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ciclosporin

Annos:

100 mg/ml

Lääkemuoto:

oraaliliuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 15 ml (VNR-numero: 538758), 50 ml (VNR-numero: 470753) Ei kaupan: 5 ml, 15 ml, 30 ml, 60 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 15 ml Resepti: 50 ml Ei kaupan: 5 ml, 15 ml, 30 ml, 60 ml

Terapeuttinen alue:

Siklosporiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2014-07-11

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
Cyclance vet 100 mg/ml oraaliliuos koiralle ja kissalle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija
VIRBAC – 1ére avenue – 2065 – 06516 Carros - Ranska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja
LABIANA LIFE SCIENCES SAU – Venus 26, Pol.ind.Can Parellada, 08228
Tarrasa – Barcelona -
Espanja
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cyclance vet 100 mg/ml oraaliliuos koiralle ja kissalle
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää
VAIKUTTAVA AINE:
Siklosporiini
100 mg
APUAINE:
All-rac-α-tokoferoli (E-307)
1,00 mg
Kirkas tai hieman kellertävä liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Atooppisen ihotulehduksen kroonisten muotojen hoito koiralla.
Kyseessä on koiralla esiintyvä allerginen ihosairaus, jonka
aiheuttavat allergeenit kuten pölypunkit tai
siitepölyt, jotka stimuloivat liiallisen immuunireaktion.
Siklosporiini vähentää atooppisen ihotulehduksen aiheuttamaa
tulehdusta ja kutinaa.
Kroonisen allergisen ihotulehduksen oireenmukainen hoito kissalla.
5.
VASTA-AIHEET
Älä käytä tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä aktiiviselle
aineelle tai jollekin
apuaineelle.
Älä käytä tapauksissa, joissa eläimellä on ollut pahanlaatuinen
sairaus (syöpä), tai jos eläimellä on
etenevä pahanlaatuinen sairaus (syöpä).
Älä rokota elävällä rokotteella lääkehoidon aikana tai kahden
viikon aikana ennen sitä tai sen jälkeen.
Älä käytä alle 6 kk ikäisille
koirille tai koirille,
jotka painavat alle 2 kg.
Älä käytä kissoille,
joilla on kissan leukemiavirus tai kissan immuunikatovirus.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Maligniteetin ollessa kyseessä ks. pakkausselosteen kohdat
”Vasta-aiheet” ja ”Erityisvaroitukset”.
Koirat:
Haittavaikutuksien esiintyminen on melko harvinaista. Yleisimmin
havaittuja haittavaikutuksia ovat
maha-suolikanavan häiriöt, kuten oksentelu, limaiset tai pehmeät
ulosteet ja ripuli. Nämä
haittavaikutukset ovat lieviä ja ohimeneviä eivätkä tavallisesti

Valmisteyhteenveto

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Cyclance vet 100 mg/ml oraaliliuos koiralle ja kissalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml sisältää
VAIKUTTAVA AINE:
Siklosporiini
100 mg
APUAINE:
All-rac-α-tokoferoli (E-307)
1,00 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos
Kirkas tai hieman kellertävä liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira, kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Atooppisen ihotulehduksen kroonisten muotojen hoito koiralla.
Kroonisen allergisen ihotulehduksen oireenmukainen hoito kissalla.
4.3.
VASTA-AIHEET
Älä käytä tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
siklosporiinille tai jollekin apuaineelle.
Älä käytä tapauksissa, joissa eläimellä on ollut pahanlaatuinen
sairaus, tai jos eläimellä on etenevä
pahanlaatuinen sairaus.
Älä rokota elävällä rokotteella lääkehoidon aikana tai kahden
viikon aikana ennen sitä tai sen jälkeen.
(Ks. myös kohdat 4.5 ”Käyttöön liittyvät erityiset
varotoimet” ja 4.8 ”Yhteisvaikutukset muiden
lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset”).
Älä käytä alle 6 kk ikäisille
koirille tai koirille,
jotka painavat alle 2 kg.
Älä käytä kissoille,
joilla on kissan leukemiavirus (FeLV) tai kissan immuunikatovirus
(FIV).
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Siklosporiinihoitoa aloitettaessa on harkittava muita toimia ja/tai
hoitoja keskivaikean tai
vaikean kutinan hillitsemiseksi.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Koiran atooppisen ihotulehduksen ja kissan allergisen ihotulehduksen
oireet, kuten kutina ja
ihotulehdus, eivät ole spesifisiä näille sairauksille, ja siksi
muut ihotulehduksen syyt, kuten
ulkoloistartunnat,
dermatologisia oireita aiheuttavat muut allergiat (esim. kirppujen
aiheuttama
allerginen ihotulehdus tai ruoka-allergia) tai bakteerien ja sienten
aiheuttamat infektiot tulisi sulkea
pois ennen lääkehoidon aloittamista. Kirpputartunnat on hyvä hoitaa
ennen atooppisen tai allergisen
ihotulehdu