Curilen 10mg+100mg kapsula, tvrda

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

Бисопролол, acetilsalicilna kiselina

Saatavilla:

AMICUS SRB D.O.O.

ATC-koodi:

C07AB57

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

bisoprolol, acetilsalicilna kiselina

Annos:

10mg+100mg

Lääkemuoto:

kapsula, tvrda

Kpl paketissa:

blister, 3x10kom

luokka:

R

Valmistaja:

UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES SA

Tuoteyhteenveto:

JKL: 1107200

Valtuutuksen tilan:

REGISTRACIJA

Valtuutus päivämäärä:

2014-11-18

Pakkausseloste

Broj rešenja: 515-01-7689-12-001 od 18.11.2014. za lek Concor
®
ASA, kapsule, tvrde, 30 x (5mg + 100mg), blister, 3 x 10 kom;
Broj rešenja: 515-01-7693-12-001 od 18.11.2014. za lek Concor
®
ASA, kapsule, tvrde, 30 x (10mg + 100mg), blister, 3 x 10 kom;
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
CONCOR
®
ASA, KAPSULE, TVRDE, 5MG/100MG,
PAKOVANJE: KUTIJA SA 30 KAPSULA, TVRDIH
CONCOR
®
ASA, KAPSULE, TVRDE, 10MG/100MG,
PAKOVANJE: KUTIJA SA 30 KAPSULA, TVRDIH
Proizvođač:
PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA S.A.
Adresa:
19 PELPLINSKA ST., 83-200 STAROGARD GDANSKI, POLJSKA
Podnosilac zahteva:
MERCK D.O.O.
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 90V, 11070 BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-7689-12-001 od 18.11.2014. za lek Concor
®
ASA, kapsule, tvrde, 30 x (5mg + 100mg), blister, 3 x 10 kom;
Broj rešenja: 515-01-7693-12-001 od 18.11.2014. za lek Concor
®
ASA, kapsule, tvrde, 30 x (10mg + 100mg), blister, 3 x 10 kom;
2 od 10
Concor
®
ASA; 5mg/100mg; kapsule, tvrde
Concor
®
ASA; 10mg/100mg; kapsule, tvrde
INN: bisoprolol, acetilsalicilna kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Concor ASA i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Concor ASA
3.
Kako se upotrebljava lek Concor ASA
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Concor ASA
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-7689-12-001 od 18.11.2014. za lek Concor
®
ASA, kapsule, tvrde, 30 x (5mg + 100mg), blister, 3 x 10 kom;
Broj rešenja: 515-01-7693-12-001 od 18.11.2014. za lek Concor
®
ASA, kapsule, tvrde, 30 x (10mg + 10

Valmisteyhteenveto

Broj rešenja: 515-01-7689-12-001 od 18.11.2014. za lek Concor
®
ASA, kapsule, tvrde, 30 x (5mg + 100mg), blister, 3 x 10 kom;
Broj rešenja: 515-01-7693-12-001 od 18.11.2014. za lek Concor
®
ASA, kapsule, tvrde, 30 x (10mg + 100mg), blister, 3 x 10 kom;
1 od 14
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CONCOR
®
ASA, KAPSULE, TVRDE, 5MG/100MG,
PAKOVANJE: KUTIJA SA 30 KAPSULA, TVRDIH
CONCOR
®
ASA, KAPSULE, TVRDE, 10MG/100MG,
PAKOVANJE: KUTIJA SA 30 KAPSULA, TVRDIH
Proizvođač:
PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA S.A.
Adresa:
19 PELPLINSKA ST., 83-200 STAROGARD GDANSKI, POLJSKA
Podnosilac zahteva:
MERCK D.O.O.
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 90V, 11070 BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-7689-12-001 od 18.11.2014. za lek Concor
®
ASA, kapsule, tvrde, 30 x (5mg + 100mg), blister, 3 x 10 kom;
Broj rešenja: 515-01-7693-12-001 od 18.11.2014. za lek Concor
®
ASA, kapsule, tvrde, 30 x (10mg + 100mg), blister, 3 x 10 kom;
2 od 14
1. IME LEKA
Concor
®
ASA; 5mg/100mg; kapsule, tvrde
Concor
®
ASA; 10mg/100mg; kapsule, tvrde
INN: bisoprolol, acetilsalicilna kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, tvrda Concor ASA 5mg/100mg sadrži 5 mg
bisoprolol-fumarata i 100 mg acetilsalicilne kiseline.
Jedna kapsula, tvrda Concor ASA 10mg/100mg sadrži 10 mg
bisoprolol-fumarata i 100 mg acetilsalicilne
kiseline.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
5mg/100mg:
Dvodelne, neprovidne, tvrde želatinske kapsule, bele boje sa
utisnutom oznakom ,,5/100’’ crne boje na telu
kapsule
Kapsule sadrže: 1 film tabletu i prašak.
Film tablete su okrugle, blago bikonveksne, bele boje, a prašak bele
do skoro bele boje.
10mg/100mg:
Dvodelne, neprovidne, tvrde želatinske kapsule, bele boje sa
utisnutom oznakom ,,10/100’’ crne boje na telu
kapsule
Kapsule sadrže: 1 film tabletu i prašak.
Film tablete su okrugle, blago bikonveksne, bele boje, a prašak bele
do skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija hipertenzije kod pacijenata koji su prethodno stabiliz