CUPRIPEN 50 mg COMPRIMIDOS

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

PENICILAMINA

Saatavilla:

LABORATORIOS RUBIO S.A.

ATC-koodi:

M01CC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

PENICILAMINE

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO

Koostumus:

PENICILAMINA 50 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Penicilamina

Tuoteyhteenveto:

CUPRIPEN 50 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos Autorizado 27/02/2004 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

1979-03-01

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CUPRIPEN 50 MG COMPRIMIDOS
penicilamina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Cupripen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cupripen
3.
Cómo tomar Cupripen
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Cupripen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CUPRIPEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cupripen contiene el principio activo penicilamina, un agente quelante
que actúa principalmente uniéndose
a ciertos metales en su cuerpo, incluyendo cobre y plomo, para ayudar
a reducir las cantidades de metales
absorbidas por su organismo. La penicilamina tiene la capacidad de
formar un complejo soluble con la
cisteína.
Cupripen está indicado en adultos, adolescentes y niños de 5 años o
mayores para el tratamiento de:
-
La enfermedad de Wilson es una enfermedad en la que el organismo no
puede eliminar el cobre
adecuadamente
-
En el caso de intoxicación por metales pesados
Un problema renal llamado cistinuria
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CUPRIPEN
NO TOME CUPRIPEN
-
si es alérgico a la penicilamina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
-
si es alérgico a las penicilinas,
-
si ha padecido alguna enfermedad hepática, renal o enfermedades
graves de la sangre al tomar
penicilamina,
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-
si tiene una enfermedad llamada lupus eritematoso,
-
si está tomando medicamentos con sale

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cupripen 50 mg comprimidos
Cupripen 250 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA COMPRIMIDO DE CUPRIPEN 50 MG CONTIENE 50 MG DE PENICILAMINA.
Cada cápsula de Cupripen 250 mg contiene 250 mg de penicilamina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cupripen 50 mg comprimidos: comprimidos redondos, planos, con ranura
central, de color blanco.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
Cupripen 250 mg cápsulas duras: cápsulas duras, oblongas, de color
blanco y amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cupripen está indicado en:
-
Enfermedad de Wilson (degeneración hepatolenticular) en adultos ,
adolescentes y niños de 5 años
de edad o mayores.
_ _
-
Intoxicación por metales pesados en adultos, adolescentes y niños de
5 años de edad o mayores.
_ _
-
Cistinuria en adultos, adolescentes y niños de 5 años de edad o
mayores.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ENFERMEDAD DE WILSON:
Adultos
1500 mg a 2000 mg diarios en dosis divididas (de 6 a 8 cápsulas de
250 mg). Se puede reducir la dosis
cuando se logre la remisión de la enfermedad, disminuyendo a 750 mg a
1000 mg al día. Es aconsejable
que una dosis de 2000 mg al día no se mantenga durante más de 12
meses.
Personas de edad avanzada
20 mg/kg/día en dosis divididas ajustando la dosis al nivel mínimo
necesario para controlar la enfermedad.
Niños (de 5 años o mayores)
20 mg/kg/día dividido en dos o tres dosis.
Adolescentes (de 12 a <18 años)
la dosis habitual de mantenimiento es de 750 mg a 1000 mg diarios.
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Pacientes con insuficiencia renal
Deben tomarse precauciones adicionales para controlar los efectos
adversos en pacientes con Enfermedad
de Wilson e insuficiencia renal.
INTOXICACIÓN POR METALES PESADOS:
Adultos
Se recomienda una dosis diaria inicial de 1000 a 1500 mg de
penicilamina para los pacientes con
intoxicació