Maa: Sveitsi
Kieli: ranska
Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
burosumabum
Kyowa Kirin Sàrl
M05BX05
burosumabum
Solution injectable
burosumabum 10 mg, histidinum, sorbitolum, polysorbatum 80, methioninum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Biotechnologika
X-chromosomaler Hypophosphatämie (XLH) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr
zugelassen
1970-01-01
• Recherche • Recherche SAI • Nouveaux textes • Textes modifiés • Télécharger • Aide • Se connecter FR DE IT EN AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique Aucun résultat Lue koko asiakirja
• Recherche • Recherche SAI • Nouveaux textes • Textes modifiés • Télécharger • Aide • Se connecter FR DE IT EN AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique INFORMATION PROFESSIONNELLE FR EN Table des matières Informations structurées Table des matières CRYSVITA Composition Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Indications/Possibilités d’emploi Posologie/Mode d’emploi Contre-indications Mises en garde et précautions Interactions Grossesse, Allaitement Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Effets indésirables Surdosage Propriétés/Effets Pharmacocinétique Données précliniques Remarques particulières Numéro d’autorisation Présentation Titulaire de l’autorisation Mise à jour de l’information ▼ Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique « Effets indésirables » pour les modalités de déclaration des effets secondaires. CRYSVITA DE IT Composition Principes actifs Burosumab (produit à partir de cellules CHO (cellules issues d’ovaires de hamster chinois) modifiées génétiquement) Excipients L-Histidinum, Sorbitolum (E420) 45.91 mg, Polysorbatum 80, L-Methioninum, Acidum hydrochloridum q.s.; Aqua ad injectablilia q.s. ad solutionem pro 1 ml Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Solution injectable. CRYSVITA 10 mg solution injectable : Chaque flacon contient 10 mg de burosumab dans 1 mL de solution. CRYSVITA 20 mg solution injectable : Chaque flacon contient 20 mg de burosumab dans 1 mL de solution. CRYSVITA 30 mg solution injectable : Chaque flacon contient 30 mg de burosumab dans 1 mL de solution. Indications/Possibilités d’emploi CRYSVITA est indiqué dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à Lue koko asiakirja