Crusia 100 mg/1 ml Solução injetável em seringa pré-cheia

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiivinen ainesosa:

Enoxaparina sódica

Saatavilla:

Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A.

ATC-koodi:

B01AB05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Enoxaparin sodium

Annos:

100 mg/1 ml

Lääkemuoto:

Solução injetável em seringa pré-cheia

Koostumus:

Enoxaparina sódica 100 mg/ml

Antoreitti:

Via intravenosaVia subcutâneaUso extracorpóreo

Kpl paketissa:

Seringa pré-cheia 6 unidade(s) - 1 ml

luokka:

4.3.1.1 - Heparinas

Prescription tyyppi:

MSRM

Terapeuttinen ryhmä:

Biossimilar

Terapeuttinen alue:

enoxaparin

Käyttöaiheet:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tuoteyhteenveto:

Número de Registo: 5745039 CNPEM: 50172360 CHNM: 10127882 Não Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2018-05-17

Pakkausseloste

Folheto informativo: Informação para o utilizador
Crusia 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml solução injetável em seringa
pré-cheia
Crusia 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml solução injetável em seringa
pré-cheia
Crusia 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml solução injetável em seringa
pré-cheia
Crusia 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml solução injetável em seringa
pré-cheia
Crusia 10.000 UI (100 mg)/1 ml solução injetável em seringa
pré-cheia
enoxaparina sódica
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá
permitir a rápida
identificação de nova informação de segurança. Poderá ajudar,
comunicando quaisquer
efeitos indesejáveis que tenha. Para saber como comunicar efeitos
indesejáveis, veja o
final da secção 4.
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Crusia e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Crusia
3. Como utilizar Crusia
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Crusia
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Crusia e para que é utilizado
Crusia contém a substância ativa chamada enoxaparina sódica que é
uma heparina de
baixo peso molecular (HBPM).
Crusia funciona de duas maneiras.
1) Evita que os coágulos sanguíneos existentes fiquem maiores. Isto
ajuda o seu corpo a
destruí-los e impede que lhe causem danos
2) Impede a formação de coágulos sanguíneos no seu sangue.
Crusia pode ser usado para:
• Tratar os coágulo

Valmisteyhteenveto

APROVADO EM
18-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá
permitir a
rápida identificação de nova informação de segurança. Pede-se
aos profissionais de
saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas. Para
saber como
notificar reações adversas, ver secção 4.8.
1. NOME DO MEDICAMENTO
Crusia 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml solução injetável em seringa
pré-cheia
Crusia 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml solução injetável em seringa
pré-cheia
Crusia 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml solução injetável em seringa
pré-cheia
Crusia 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml solução injetável em seringa
pré-cheia
Crusia 10.000 UI (100 mg)/1 ml solução injetável em seringa
pré-cheia
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
2.000 UI (20 mg)/0,2 ml
Cada seringa pré-cheia contém enoxaparina sódica 2.000 UI anti-Xa
(equivalente a
20 mg) em 0,2 ml de água parapreparações injetáveis.
4.000 UI (40 mg)/0,4 ml
Cada seringa pré-cheia contém enoxaparina sódica 4.000 UI anti-Xa
(equivalente a
40 mg) em 0,4 ml de água para preparaçõesinjetáveis.
6.000 UI (60 mg)/0,6 ml
Cada seringa pré-cheia contém enoxaparina sódica 6.000 UI anti-Xa
(equivalente a
60 mg) em 0,6 ml de água para preparaçõesinjetáveis.
8.000 UI (80 mg)/0,8 ml
Cada seringa pré-cheia contém enoxaparina sódica 8.000 UI anti-Xa
(equivalente a
80 mg) em 0,8 ml de água parapreparações injetáveis.
10.000 UI (100 mg)/1,0 ml
Cada seringa pré-cheia contém enoxaparina sódica 10.000 UI anti-Xa
(equivalente a
100 mg) em 1,0 ml de água para preparações injetáveis.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
A enoxaparina sódica é uma substância biológica obtida por
despolimerização
alcalina do éster benzílico da heparina extraída do intestino do
porco.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução
injetável
em
seringa
pré-cheia
(injetável).
Solução límpida, incolor a amarelo pálido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
18-04