Cromo AT-1A-Pharma

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Saatavilla:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-koodi:

S01GX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)

Lääkemuoto:

Augentropfen

Koostumus:

Teil 1 - Augentropfen; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 20 Milligramm

Antoreitti:

Eintropfen in den Bindehautsack

Tuoteyhteenveto:

PZN: 00067984 EAN: 110006798433 Darreichung: Augentropfen Menge: 10 ml

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

1999-03-16

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CROMO AT - 1A-PHARMA
20 MG/ML AUGENTROPFEN
Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung
Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cromo AT - 1A-Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cromo AT - 1A-Pharma beachten?
3.
Wie ist Cromo AT - 1A-Pharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cromo AT - 1A-Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST CROMO AT - 1A-PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cromo AT - 1A-Pharma ist ein Arzneimittel gegen allergisch bedingte
Bindehautentzündungen.
Cromo AT - 1A-Pharma wird angewendet bei allergisch bedingter, akuter
und chronischer Bindehautentzündung
(Konjunktivitis), z. B. Heuschnupfen-Bindehautentzündung oder
Frühlingskatarrh ([Kerato-] Konjunktivitis vernalis).
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CROMO AT - 1A-PHARMA BEACHTEN?
CROMO AT - 1A-PHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Natriumcromoglicat oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cromo AT -
1A-Pharma anwenden.
Bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cromo AT - 1A-Pharma
20 mg/ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthält: 20 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Cromo AT - 1A-Pharma enthält 0,1 mg Benzalkoniumchlorid und 1,94 mg
Phosphate pro ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Allergisch bedingte akute und chronische Konjunktivitis, wie z. B.
Heuschnupfen-Bindehautentzündung oder
Frühlingskatarrh [(Kerato-)Konjunktivitis vernalis].
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Soweit nicht anders verordnet tropfen Erwachsene und Kinder bis zu
4-mal täglich je 1 Tropfen in den unteren
Bindehautsack des betroffenen Auges ein.
Die Tagesdosis kann durch Erhöhung der Applikationshäufigkeit auf
6-mal täglich je 1 Tropfen gesteigert und auch auf
8-mal täglich 1 Tropfen verdoppelt werden.
Cromo AT - 1A-Pharma ist zur Dauertherapie geeignet. Die regelmäßige
tägliche Applikation ist erforderlich, da
Cromo AT - 1A-Pharma keinen Soforteffekt hat.
Cromo AT - 1A-Pharma ist nur zur Prophylaxe geeignet. Daher soll die
Behandlung nach Abklingen der Beschwerden
solange fortgeführt werden, wie der Patient den Allergenen (Pollen,
Hausstaub, Schimmelpilzsporen,
Nahrungsmittelallergene) ausgesetzt ist.
Der Therapieeffekt ist regelmäßig zu kontrollieren. Nach guter
Stabilisierung der klinischen Symptomatik ist ein
Versuch zur Reduktion der Dosis gerechtfertigt. Die
Dosierungsintervalle können aber nach Erreichen der
therapeutischen Wirkung verlängert werden, solange die
Symptomfreiheit aufrecht erhalten wird.
ART DER ANWENDUNG
Zur Anwendung am Auge.
Um einen optimalen Therapieeffekt zu erzielen, ist eine ausführliche
Unterweisung des Patienten in den Gebrauch von
Cromo AT - 1A-Pharma erforderlich.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der i