Crestor 5 mg filmom obložene tablete

Maa: Kroatia

Kieli: kroatia

Lähde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiivinen ainesosa:

rosuvastatinum

Saatavilla:

AstraZeneca d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

ATC-koodi:

C10AA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

rosuvastatinum

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

filmom obložena tableta

Koostumus:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadržava 5 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatinkalcija

Prescription tyyppi:

na recept, u ljekarni ponovljivi recept

Valmistaja:

AstraZeneca AB, Södertälje, Švedska; AndersonBrecon (UK) Limited, Hereford, Ujedinjeno Kraljevstvo; AstraZeneca UK Limited, Ma

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-050912005-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-07

Valtuutus päivämäärä:

2017-05-18

Pakkausseloste

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
CRESTOR
5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
CRESTOR 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
CRESTOR 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
CRESTOR 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
rosuvastatin
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi,
vidjeti dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Crestor i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Crestor?
3.
Kako uzimati Crestor?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Crestor?
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CRESTOR I ZA ŠTO SE KORISTI?
Crestor pripada skupini lijekova koji se zovu statini.
CRESTOR VAM JE PROPISAN ZATO ŠTO:

Imate visoku razinu kolesterola. To znači da ste izloţeni riziku za
nastanak srčanog ili
moţdanog udara. Crestor se koristi u odraslih, adolescenata i djece
dobi od 6 ili više godina za
liječenje visokog kolesterola.
Statin Vam je propisan zato što promjenom prehrane i tjelovjeţbom
niste mogli dovoljno sniziti razinu
kolesterola u krvi. Trebali biste nastaviti s prehranom za smanjenje
kolesterola i s tjelovjeţbom dok
uzimate Crestor.
Ili

Imate druge čimbenike koji povećavaju Vaš rizik za nastanak
srčanog ili moţdanog udara, ili s
njima povezanih zdravstvenih problema.
Srčani udar, moţdani udar ili drugi problemi mogu biti uzrokovani
bolešću koja se zove ateroskleroza.
Ateroskleroza je bolest u kojoj se masne naslage nakupljaju u
arterijama.
ZAŠTO JE VAŽNO NASTAVITI UZIMATI CRESTOR?
Crestor se koristi se za sniţavanje razine masnoća u krvi, koje se
nazivaj

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Crestor 5 mg filmom obložene tablete
Crestor 10 mg filmom obložene tablete
Crestor 20 mg filmom obložene tablete
Crestor 40 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Crestor 5 mg: Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg
rosuvastatina u obliku rosuvastatinkalcija.
Crestor 10 mg: Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg
rosuvastatina u obliku rosuvastatinkalcija.
Crestor 20 mg: Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg
rosuvastatina u obliku rosuvastatinkalcija.
Crestor 40 mg: Jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg
rosuvastatina u obliku rosuvastatinkalcija.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna tableta od 5 mg sadrži 94,88 mg laktoze hidrata. Jedna tableta
od 10 mg sadrži 91,3 mg laktoze
hidrata. Jedna tableta od 20 mg sadrži 182,6 mg laktoze hidrata.
Jedna tableta od 40 mg sadrži 168,32 mg
laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Crestor 5 mg: okrugla, žuta, bikonveksna tableta, promjera oko 7 mm s
„ZD4522“ i „5“ utisnutim na
jednoj strani.
Crestor 10 mg: okrugla, roza, bikonveksna tableta, promjera oko 7 mm s
„ZD4522“ i „10“ utisnutim na
jednoj strani.
Crestor 20 mg: okrugla, roza, bikonveksna tableta, promjera oko 9,1 mm
s „ZD4522“ i „20“ utisnutim na
jednoj strani.
Crestor 40 mg: ovalna, roza, bikonveksna tableta dimenzija oko 11,5 x
7,1 mm s „ZD4522“ utisnutim na
jednoj i „40“ na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
LIJEČENJE HIPERKOLESTEROLEMIJE
Primarna
hiperkolesterolemija
(tip
IIa
uključujući
heterozigotnu
obiteljsku
hiperkolesterolemiju)
ili
miješana dislipidemija (tip IIb) u odraslih, adolescenata i djece u
dobi od 6 ili više godina, kao dodatak
dijeti, kad odgovor na dijetu i druge nefarmakološke mjere
(primjerice vježbanje, smanjenje težine) nije
zadovoljavajuć.
Homozigotna obiteljska hiperkolesterolemija, kod odraslih,
adolescenata i djece starije od 6 godina,