Creon 25 000 enterokapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Pancreas powder

Saatavilla:

VIATRIS OY

ATC-koodi:

A09AA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pancreas powder

Lääkemuoto:

enterokapseli, kova

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 073805)

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 100

Terapeuttinen alue:

useita entsyymejä (lipaasi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1378

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1995-02-06

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CREON 10 000 ENTEROKAPSELI, KOVA
CREON 25 000 ENTEROKAPSELI, KOVA
pankreatiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt
tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin
.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Creon on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Creon-valmistetta
3.
Miten Creon-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Creon-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CREON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
-
Creon sisältää pankreatiini-nimistä entsyymiä.
-
Pankreatiini auttaa ruoansulatuksessa. Entsyymit ovat peräisin sian
haimasta.
-
Creon-valmisteen pienet rakeet vapauttavat pankreatiinia hitaasti
suoleen (mikrorakeet).
MIHIN CREON-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Creon on tarkoitettu lapsille ja aikuisille, joiden haima ei eritä
riittävästi entsyymejä. Tämä voi
aiheutua useasta eri syystä, kuten leikkauksen jälkeisestä tilasta
(esim. haima- tai ventrikkelileikkaus,
suolen ohitusleikkaus) tai sairauksista, jotka vaikuttavat haiman
toimintaan (esim. haimatulehdus,
haimasyöpä, perinnölliset sairaudet kuten kystinen fibroosi).
Haimaentsyymien vajauden oireita ovat
mm. vatsakipu, alipaino ja löysät, öljyiset ulosteet.
Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on oireita, jotka voivat
aiheutua haimaentsyymien riittämättömästä
erityksestä, kosk

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Creon 10 000 enterokapseli, kova
Creon 25 000 enterokapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Creon 10 000 enterokapseli, kova:
1 kapseli sisältää pankreatiinia 150 mg
1 kapseli vastaa: lipaasia 10 000 Ph.Eur.yks, amylaasia 8 000
Ph.Eur.yks. ja proteaasia
600 Ph.Eur.yks.
Creon 25 000 enterokapseli, kova:
1 kapseli sisältää pankreatiinia 300 mg
1 kapseli vastaa: lipaasia 25 000 Ph.Eur.yks, amylaasia 18 000
Ph.Eur.yks. ja proteaasia
1 000 Ph.Eur.yks.
Valmistettu sian haimakudoksesta.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterokapseli, kova (kova liivatekapseli,
jossa maharesistenttejä rakeita (mikrorakeet))
Creon 10 000: Kaksivärinen kapseli, jossa ruskea läpinäkymätön
kansi ja läpinäkyvä runko.
Creon 25 000: Kaksivärinen kapseli, jossa oranssi, läpinäkymätön
kansi ja läpinäkyvä runko.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lasten ja aikuisten eksokriininen haiman toiminnanvajaus.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus on yksilöllinen ja riippuu sairauden vaikeusasteesta ja
nautittavan ruoan koostumuksesta.
On suositeltavaa ottaa annos aterian aikana tai heti sen jälkeen.
Kapselit on nieltävä kokonaisina riittävän nesteen kera aterian
tai välipalan yhteydessä tai heti sen
jälkeen. Kapseleita ei saa pureskella. Nielemisvaikeuksissa (esim.
pienet lapset tai vanhukset) kapselit
voidaan avata varovasti ja sekoittaa mikrorakeet pehmeään, happamaan
ruokaan (pH <5,5), joka ei
vaadi pureskelua tai happamaan nesteeseen (pH <5,5). Sopivia ovat
omenasose, jogurtti tai
hedelmämehu, jonka pH on alle 5,5, esimerkiksi omena-, appelsiini-
tai ananasmehu. Seosta ei saa
säilyttää. Mahahapporesistenttien mikrorakeiden murskaaminen,
pureskelu tai sekoittaminen ruokaan
tai nesteeseen, jonka pH on suurempi kuin 5,5, voi aiheuttaa suojaavan
enteropäällysteen hajoamisen.
Seurauksena voi olla entsyymien ennenaikainen vapautuminen
suuontelossa, joka voi johtaa tehon
alenemiseen ja limakalvoärsytykseen. On huolehdittava, ett