Crataegus STADA 450 mg Filmtabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Saatavilla:

STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft - Geschäftsanschrift - (3003111)

Annos:

450 mg

Lääkemuoto:

Filmtablette

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

registriert

Valtuutus päivämäärä:

2022-10-22

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
CRATAEGUS STADA 450 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als
der in der
Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen sollte ein Arzt oder eine
andere in
einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultiert werden.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Crataegus STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Crataegus STADA beachten?
3.
Wie ist Crataegus STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Crataegus STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CRATAEGUS STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von
vorübergehenden
nervösen Herzbeschwerden (z.B. Herzklopfen, spürbarer Herzschlag
infolge
von leichter Angst), nachdem ernsthafte Erkrankungen von einem Arzt
ausgeschlossen wurden.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das
ausschließlich auf Grund
langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CRATAEGUS STADA
BEACHTEN?
CRATAEGUS STADA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Weißdorn oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen

Valmisteyhteenveto

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Crataegus STADA 450 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 450 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern
mit Blüten
(4 - 7:1), Auszugsmittel: Ethanol 45% (V/V)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
5,824 mg
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, oblonge Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von
vorübergehenden
nervösen Herzbeschwerden (z.B. Herzklopfen, spürbarer Herzschlag
infolge
von leichter Angst), nachdem ernsthafte Erkrankungen von einem Arzt
ausgeschlossen wurden.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das
ausschließlich auf Grund
langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 2-mal täglich 1
Filmtablette
Crataegus STADA 450 mg (entsprechend einer Tagesdosis von 900 mg
Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt).
Ältere Patienten
Für konkrete Dosisempfehlungen bei älteren Patienten gibt es keine
hinreichenden Daten.
Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion
Für konkrete Dosisempfehlungen bei Patienten mit eingeschränkter
Nieren- und
Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht
empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
DAUER DER ANWENDUNG
Wenn die Beschwerden während der Einnahme dieses Arzneimittels
länger als
2 Wochen anhalten, sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf
tätige
qualifizierte Person aufgesucht werden.
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Die Filmtabletten werden unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit zu den
Mahlzeiten
eingenommen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirks