Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Losartan potassium
N.V. ORGANON
C09CA01
Losartan potassium
50 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 98 (VNR-numero: 079061) Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 280, 300, 500
Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 280, 300, 500
losartaani
Substituutioryhmä: 1045
Myyntilupa myönnetty
1994-12-29
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE COZAAR® 12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT COZAAR® 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT COZAAR® 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT losartaanikalium LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Cozaar on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Cozaaria 3. Miten Cozaaria otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Cozaar-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ COZAAR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Losartaani kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan nimellä ”angiotensiini II -reseptorin salpaajat". Angiotensiini II on elimistössä muodostuva aine, joka sitoutuu verisuonten reseptoreihin ja aiheuttaa verisuonten supistumista. Tämä johtaa verenpaineen kohoamiseen. Losartaani estää angiotensiini II:n sitoutumista näihin reseptoreihin ja vähentää siten verisuonten supistumista, minkä seurauksena verenpaine alenee. Losartaani hidastaa korkeaan verenpaineeseen ja tyypin 2 diabetekseen liittyvää munuaisten toiminnan heikkenemistä. Cozaar on tarkoitettu: • korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon aikuisille ja 6–18-vuotiaille lapsille ja nuorille. • suojaamaan munuaisia potilaille, joilla on tyypin 2 (aikuistyypin) diabetes ja verenpainetauti sekä laboratoriokokein osoitettua mu Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Cozaar 12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Cozaar 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Cozaar 100 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Cozaar 12,5 mg tabletti sisältää 12,5 mg losartaanikaliumia. Yksi Cozaar 50 mg tabletti sisältää 50 mg losartaanikaliumia. Yksi Cozaar 100 mg tabletti sisältää 100 mg losartaanikaliumia. Yksi Cozaar 12,5 mg tabletti sisältää 25,25 mg laktoosimonohydraattia. Yksi Cozaar 50 mg tabletti sisältää 25,5 mg laktoosimonohydraattia. Yksi Cozaar 100 mg tabletti sisältää 51,0 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteiset tabletit (tabletit) Cozaar 12,5 mg -tabletti Sininen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka toinen puoli on tasainen ja toisella puolella on merkintä 11. Cozaar 50 mg -tabletti Valkoinen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre ja toisella puolella on merkintä 952. Vaikka tabletissa on jakouurre, tablettia ei saa murtaa. Cozaar 100 mg -tabletti Valkoinen, pisaranmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toinen puoli on tasainen ja toisella puolella on merkintä 960. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET _ _ • Aikuisten ja 6–18-vuotiaiden lasten ja nuorten essentiaalisen hypertension hoito. • Aikuispotilaiden munuaistaudin hoito osana antihypertensiivistä hoitoa, kun potilaalla on hypertensio ja tyypin 2 diabetes ja proteinuriaa ≥ 0,5 g/vrk (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1). • Aikuisten kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoito, kun angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE:n) estäjiä ei voida käyttää _etenkin yskän_ tai vasta-aiheiden vuoksi. Jos sydämen vajaatoiminta on saatu tasapainoon ACE:n estäjillä, hoitoa ei saa vaihtaa losartaaniin. Potilaan vasemman kammion ejektiofraktio saa olla enintään 40 % ja hänen tilansa on oltava stabiili, kun käytetään kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon tarkoitettua lääkitystä. • Aikuispotilaa Lue koko asiakirja