Cozaar 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Losartan potassium

Saatavilla:

N.V. ORGANON

ATC-koodi:

C09CA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Losartan potassium

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 98 (VNR-numero: 006928) Ei kaupan: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 280

Prescription tyyppi:

Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 280

Terapeuttinen alue:

losartaani

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0671

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2002-03-22

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
COZAAR® 12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
COZAAR® 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
COZAAR® 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
losartaanikalium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Cozaar on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Cozaaria
3.
Miten Cozaaria otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Cozaar-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ COZAAR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Losartaani kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan nimellä
”angiotensiini II -reseptorin salpaajat".
Angiotensiini
II on elimistössä muodostuva aine, joka sitoutuu verisuonten
reseptoreihin ja aiheuttaa
verisuonten supistumista. Tämä johtaa verenpaineen kohoamiseen.
Losartaani estää angiotensiini II:n
sitoutumista näihin reseptoreihin ja vähentää siten verisuonten
supistumista, minkä seurauksena verenpaine
alenee. Losartaani hidastaa korkeaan verenpaineeseen ja tyypin 2
diabetekseen liittyvää munuaisten
toiminnan heikkenemistä.
Cozaar on tarkoitettu:
•
korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon aikuisille ja
6–18-vuotiaille
lapsille ja nuorille.
•
suojaamaan munuaisia potilaille, joilla on tyypin 2 (aikuistyypin)
diabetes ja verenpainetauti sekä
laboratoriokokein osoitettua mu

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cozaar 12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Cozaar 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Cozaar 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Cozaar 12,5 mg tabletti sisältää 12,5 mg losartaanikaliumia.
Yksi Cozaar 50 mg tabletti sisältää 50 mg losartaanikaliumia.
Yksi Cozaar 100 mg tabletti sisältää 100 mg losartaanikaliumia.
Yksi Cozaar 12,5 mg tabletti sisältää 25,25 mg
laktoosimonohydraattia.
Yksi Cozaar 50 mg tabletti sisältää 25,5 mg laktoosimonohydraattia.
Yksi Cozaar 100 mg tabletti sisältää 51,0 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteiset tabletit (tabletit)
Cozaar 12,5 mg -tabletti
Sininen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka toinen puoli on
tasainen ja toisella puolella on merkintä 11.
Cozaar 50 mg -tabletti
Valkoinen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella
puolella on jakouurre ja toisella puolella on
merkintä 952.
Vaikka tabletissa on jakouurre, tablettia ei saa murtaa.
Cozaar 100 mg -tabletti
Valkoinen, pisaranmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toinen puoli on tasainen ja toisella puolella
on merkintä 960.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_ _
•
Aikuisten ja 6–18-vuotiaiden lasten ja nuorten essentiaalisen
hypertension hoito.
•
Aikuispotilaiden munuaistaudin hoito osana antihypertensiivistä
hoitoa, kun potilaalla on hypertensio
ja tyypin 2 diabetes ja proteinuriaa ≥ 0,5 g/vrk (ks. kohdat 4.3,
4.4, 4.5 ja 5.1).
•
Aikuisten kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoito, kun
angiotensiinikonvertaasientsyymin
(ACE:n)
estäjiä ei voida käyttää _etenkin yskän_ tai vasta-aiheiden
vuoksi. Jos sydämen vajaatoiminta on saatu
tasapainoon ACE:n estäjillä, hoitoa ei saa vaihtaa losartaaniin.
Potilaan vasemman kammion
ejektiofraktio saa olla enintään 40 % ja hänen tilansa on oltava
stabiili, kun käytetään kroonisen
sydämen vajaatoiminnan hoitoon tarkoitettua lääkitystä.
•
Aikuispotilaa