Coversyl Comp Novum 10 mg / 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Indapamide, Perindopril arginine

Saatavilla:

LES LABORATOIRES SERVIER

ATC-koodi:

C09BA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Indapamide, Perindopril arginine

Annos:

10 mg / 2,5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 034910), 90 (VNR-numero: 034921) Ei kaupan: 14, 20, 28, 50, 56, 60, 100, 500

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 90 Ei kaupan: 14, 20, 28, 50, 56, 60, 100, 500

Terapeuttinen alue:

perindopriili ja diureetit

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1100

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2009-04-14

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
COVERSYL COMP NOVUM 10 MG/2,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
perindopriiliarginiini
/indapamidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Coversyl Comp Novum 10 mg/2,5 mg on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Coversyl Comp Novum 10
mg/2,5 mg -tabletteja
3.
Miten Coversyl Comp Novum 10 mg/2,5 mg -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Coversyl Comp Novum10 mg/2,5 mg -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ COVERSYL COMP NOVUM 10 MG/2,5 MG ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Coversyl Comp Novum 10 mg/2,5 mg on kahden vaikuttavan aineen,
perindopriilin
ja indapamidin,
yhdistelmä. Se on verenpainetta alentava lääke ja sitä
käytetään korkean verenpaineen (verenpainetaudin)
hoitoon. Coversyl Comp Novum 10 mg/2,5 mg -tabletteja määrätään
potilaille, jotka saavat jo ennestään
10 mg perindopriilia ja 2,5 mg indapamidia erillisinä tabletteina,
minkä sijaan nämä potilaat voivat ottaa
yhden Coversyl Comp Novum 10 mg/2,5 mg -tabletin, joka sisältää
molempia vaikuttavia aineita.
Perindopriili
kuuluu ACE:n estäjiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Ne
vaikuttavat verisuonia
laajentavasti, jolloin
sydämesi on helpompi pumpata verta niiden kautta. Indapamidi on
diureettinen aine.
Diureetit lis

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
_ _
Coversyl Comp Novum 10 mg / 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 6,79 mg perindopriilia,
joka vastaa 10 mg perindopriiliarginiinia, ja
2,5 mg indapamidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen, pyöreä kalvopäällysteinen tabletti, jonka halkaisija on
8 mm ja kuperan sivun läpimitta on
11 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Coversyl Comp Novum 10 mg/2,5 mg -tabletit on tarkoitettu
essentiaalisen hypertension hoitoon
aikaisemman hoidon tilalle niille potilaille,
joiden hypertensio on jo hallinnassa samanaikaisesti annettavilla
perindopriililla ja indapamidilla samoin annoksin. _ _
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Yksi Coversyl Comp Novum 10 mg/2,5 mg -tabletti vuorokaudessa
kerta-annoksena mieluiten aamuisin
ennen ateriaa.
Erityisryhmät
_Iäkkäät (ks. kohta 4.4) _
Iäkkäiden potilaiden plasman kreatiniiniarvot
on suhteutettava ikään, painoon ja sukupuoleen. Hoitoa
voidaan antaa iäkkäille, jos potilaan munuaisten toiminta on
normaali ja kun vaste verenpaineeseen on otettu
huomioon.
_Munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.4) _
Valmisteen käyttö vaikeaa ja keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa
(kreatiniinipuhdistuma alle 60 ml/min)
sairastavilla on vasta-aiheista.
Potilaan tavanomaiseen seurantaan kuuluu säännöllinen kreatiniini-
ja kaliumarvojen tarkistus.
_Maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.2) _
Valmistetta ei saa antaa vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville.
Keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien annosta ei tarvitse
muuttaa.
3
_Pediatriset potilaat _
Coversyl Comp Novum -valmisteen turvallisuutta ja tehoa pediatristen
potilaiden hoidossa ei ole vielä
varmistettu. Tietoja ei ole saatavilla.
Coversyl Comp Novum 10 mg/2,5 mg -valmistetta ei saa antaa lapsille
eikä nuorille.
Antotapa
Suun kautta.
4.3
VASTA-AIH