COVERSYL 10 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA

Maa: Ecuador

Kieli: espanja

Lähde: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiivinen ainesosa:

Perindopril Arginina 10 mg Correspondiente 6.790 mg de Perindopril

Saatavilla:

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE [FR] FRANCE

ATC-koodi:

C09AA04CR07707

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA

Koostumus:

Cada comprimido recubierto con pélicula contiene: Perindopril Arginina 10 mg Correspondiente 6.790 mg de Perindopril

Antoreitti:

[003] Oral

Kpl paketissa:

Caja x 1 frasco x 14, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 comprimidos recubiertos con película + inserto.

luokka:

Monofármaco

Prescription tyyppi:

Bajo receta médica

Valmistaja:

LES LABORATORIES SERVIER INDUSTRIE

Tuoteyhteenveto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO VERDE, REDONDO, BICONVEXO, CON CUBIERTA PELICULAR, GRABADO SOBRE UNA CARA CON DOS TRIANGULOS Y EN LA OTRA UN CORAZON.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-04-04 10:53:35 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO Y RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2. CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: EDUARDO FELIX A: GIORGIO BIANCO 3. INCLUISIÓN DE LA PALABRA + INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES. 2020-08-13 10:53:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: STALIN CORONEL; C.I.1723247563; MSP L10-87-261 - A: LUCÍA EDITH COLEM VILLACÍS; C.I. 1713702247; MSP L-5-223-682 NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: DIEGO ESTEBAN ANDRADE LOZA - A: SANDOVAL TORRES JONATHAN ALEXANDER. NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: AV. 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO - A: AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO. 2019-04-17 10:53:35 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE EDUARDO FELIX A DIEGO ANDRADE LOZA 2.- ACTUALIZACIÓN DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE AV. 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO A AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO 2021-09-16 10:53:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03, CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: LUCÍA EDITH COLEM VILLACÍS, C.I. 1713702247 - A: ANAGUANO SOTALIN MIRIAM LORENA, C.I. 1714332754. NMED05, CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE): DE: AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO, PARROQUIA COTOCOLLAO - A: AV. REPÚBLICA E2-194 Y RUMIPAMBA, EDIF. SIGNATURE, L 003, PARROQUIA IÑAQUITO. 2019-04-17 10:53:35 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE EDUARDO FELIX A DIEGO ANDRADE LOZA 2.- ACTUALIZACIÓN DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE AV. 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO A AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO 2021-12-08 10:53:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO (RCP) POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL PRODUCTO (VERSIÓN 2021). 2.- ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL PRODUCTO (VERSIÓN 2021) 2022-03-30 10:53:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO (RCP) POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (VERSIÓN 11/2021) 2. ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO PARA EL PACIENTE POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (VERSIÓN 11/2021) 2022-04-14 10:53:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: NMED08: ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES: DE "CAJA X 1 FRASCO X 14, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO" A "CAJA X 1 FRASCO X 14, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA + INSERTO". MUESTRA MÉDICA: DE "CAJA X 1 FRASCO X 5 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. CAJA X 1 FRASCO X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS+ INSERTO" A "CAJA X 1 FRASCO X 5 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA + INSERTO. CAJA X 1 FRASCO X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA + INSERTO". PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: DE "CAJA X 1 FRASCO X 500 COMPRIMIDOS + INSERTO" A "CAJA X 1 FRASCO X 500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA + INSERTO". NMED10: ACTUALIZACIÓN DE FORMA FARMACÉUTICA DEL PRODUCTO: DE "COMPRIMIDOS RECUBIERTOS" A "COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA". ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA, ÚNICAMENTE CUANDO ACLARA O AMPLÍA LA DESCRIPCIÓN: DE: "VERDE, REDONDO, BICONVEXO, CON CUBIERTA PELICULAR, GRABADO SOBRE UNA CARA CON DOS TRIÁNGULOS Y EN LA OTRA UN CORAZÓN" A "COMPRIMIDO VERDE, REDONDO, BICONVEXO, CON CUBIERTA PELICULAR, GRABADO SOBRE UNA CARA CON DOS TRIÁNGULOS Y EN LA OTRA UN CORAZÓN?. 2019-03-26 10:53:35 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR 2. ACTUALIZACIÓN DE REPRESENTANTE TÉCNICO 2016-02-15 10:53:35 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR. 2. ACTUALIZACION DEL RESPONSABLE TECNICO DE: EDWIN VILLON JARAMILLO A ALEXANDRA PROAÑO. 2009-06-19 10:53:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DE MUESTRA MÉDICA 2020-04-21 10:53:35 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRINCIPIO ACTIVO. 2. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 3. CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DEL ENVASE INTERNO: DE: FRASCO DE POLIPROPILENO DE COLOR BLANCO CON REDUCTOR DE FLUJO DE POLIETILENO EN SU INTERIOR DE COLOR BLANCO, CON UNA TAPA DE POLIETILENO DE COLOR VERDE. A: FRASCO DE POLIPROPILENO DE COLOR BLANCO CON REDUCTOR DE FLUJO DE POLIETILENO TRASLÚCIDO, CON UNA TAPA DE POLIETILENO DE COLOR BLANCA. 2019-09-14 10:53:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: (NMED03) NOTIFICACIÓN POR CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO DE: ALEXANDRA PROAÑO, A: STALIN CORONEL 2023-10-12 09:27:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE SANDOVAL TORRES JONATHAN ALEXANDER; TELÉFONO: 023061900; CORREO ELECTRÓNICO: ASUNTOS.REGULATORIOS@QUIFATEX.COM A BENALCAZAR ROSERO DAVID ALEXIS; TELÉFONO: 0995173201; CORREO ELECTRÓNICO REGULATORIOS.FARMA@QUIFATEX.COM 2019-05-16 10:53:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED04) CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE GIORGIO BIANCO A DIEGO ANDRADE. (NMED05) CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE: AV. 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO A: AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO 2020-08-24 10:53:35 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18 ACTUALIZACION DE LA ETIQUETA INTERNA (CAMBIO EN LA IMPRESIÓN DEL TAPON DEL MEDICAMENTO); Periodo vida util producto en meses: 36 MESES

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2009-04-16