COVEREX 8 mg tabletta

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

perindopril

Saatavilla:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-koodi:

C09AA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

perindopril

Kpl paketissa:

30x

luokka:

TT

Prescription tyyppi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Valtuutus päivämäärä:

2003-11-07

Pakkausseloste

4. sz. melléklete az OGYI-T- 03861/01 és OGYI-T-9714/01 sz.
Forgalombahozatali engedély ének
Budapest, 2004. július 9.
Szám: 17.906/40/2004
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
1. A KÉSZÍTMÉNY NEVE ÉS JAVALLATAI
_COVEREX 4 MG TABLETTA_
_COVEREX FORTE TABLETTA_
_Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
_Összetétele:_
perindopril (4 mg, ill. 8 mg)
segédanyagok:
laktóz-monohidrát (62,78 mg, ill. 125,56 mg)
mikrokristályos cellulóz
kolloid szilícium dioxid
magnézium-sztearát
_Külalak:_
4 MG: Fehér színű, mindkét végén lekerekített téglatest
alakú, domború felületű, mindkét oldalán felezővonallal
ellátott tabletta.
FORTE TABLETTA: Fehér, kerek, bikonvex, szagtalan vagy enyhén
jellemző szagú tabletta.
_Kiszerelés:_
Csomagolási forma leírása:
bliszter
faltkarton
betegtájékoztató
Csomagolási egység:
30 db tabletta
_Javallatok:_
A Coverex tabletta hatóanyaga a perindopril, magasvérnyomás
betegség,
szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszer.
_A Servier gyógyszergyár (Franciaország) licence alapján gyártja
és forgalomba hozza:_
EGIS GYÓGYSZERGYÁR RT.
BUDAPEST
2. TUDNIVALÓK A GYÓGYSZER SZEDÉSE ELŐTT
2.1. Mikor nem szabad Coverex-et szednie ?
A gyógyszer szedésének megkezdése előtt kérjük _tájékoztassa
orvosát_...
·
ha a készítmény bármely összetevőjével vagy bármely, egyéb
hasonló hatástani csoportba
tartozó (ún. ACE-gátló) vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel
szemben túlérzékenységet
(allergiát) tapasztalt;
2
·
ha bármely, egy�

Valmisteyhteenveto

3. sz. melléklete az OGYI-T- 03861/01 és OGYI-T-9714/01 sz.
Forgalombahozatali engedélyének
Budapest, 2004. július 9.
Szám: 17.906/40/2004
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
COVEREX 4 MG TABLETTA
COVEREX FORTE TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4,00 mg, ill. 8 mg perindopril erbumin tablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_4 mg:_ fehér színű, mindkét végén lekerekített téglatest
alakú, domború felületű, mindkét oldalán
felezővonallal ellátott tabletta.
_Forte tabletta: _fehér, kerek, bikonvex, szagtalan vagy enyhén
jellemző szagú tabletta. Törési felülete
fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia.
Szívelégtelenség.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA
Az étkezés – klinikailag nem számottevő mértékben –
csökkenti a perindopril-perindoprilát átalakulást,
ezért a Coverex tabletta szedése étkezés előtt javasolt.
Hypertonia:
Essentialis hypertoniában a kezdő adag naponta egyszer (reggel) 4 mg
Coverex. Ha a
vérnyomáscsökkenés nem kielégítő, a dózis egy hónap után
napi egyszer 8 mg-ra emelhető.
Ha előzetesen diuretikumot kapott a beteg, tünetekkel járó
hypotonia alakulhat ki. Ezért a kezelés elkez-
dése előtt legalább 3 nappal a diuretikum adását abba kell hagyni
vagy a perindopril kezelést napi 2 mg-
mal kell kezdeni.
Renovasculáris hypertoniában a kezelést napi 2 mg-mal kell kezdeni,
majd a klinikai válasz tükrében,
szükség szerint emelni.
Idős betegek kezelését napi 2 mg-mal javasolt kezdeni, amit
szükség esetén fokozatosan napi 8 mg-ra
lehet emelni.
Szívelégtelenség:
Tekintettel arra, hogy a Coverex általában digitálisz és/vagy
nem-kálium spóroló diuretikum terápia ki
egészítéseként alkalmazandó, a terápia megkezdésekor szoros
orvosi felügyelet szükséges.
2
Az ajánlott kezdő dózis napi 2 mg, amelyet 1-2 hét elteltével
napi egyszeri 4 mg Coverex-re lehet emelni.
A többi A