Maa: Slovenia
Kieli: sloveeni
Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
rosuvastatin
Lek d.d.
C10AA07
rosuvastatin
filmsko obložena tableta
rosuvastatin 5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
rosuvastatin
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-09-08
18 186420 JAZMP-IA/050-04.04.2023 1 NAVODILO ZA UPORABO COUPET 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE COUPET 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE COUPET 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE COUPET 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE rosuvastatin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Coupet in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Coupet 3. Kako jemati zdravilo Coupet 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Coupet 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO COUPET IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Coupet spada v skupino zdravil, imenovanih statini (zaviralci reduktaze HMG-CoA). Zdravnik vam je predpisal zdravilo Coupet, ker: • imate VISOK HOLESTEROL . To pomeni, da vas lahko OGROŽATA SRČNI INFARKT ALI MOŽGANSKA KAP . Zdravilo Coupet se uporablja pri odraslih, mladostnikih in otrocih starih 6 let ali več za zdravljenje zvišanega holesterola. Zdravnik vam je svetoval jemanje statina, ker sprememba prehrane in povečanje telesne dejavnosti pri vas nista zadoščala za ureditev ravni holesterola. Med jemanjem zdravila Coupet morate nadaljevati z dieto za zniževanje holesterola in telesno vadbo. ali • imate druge dejavnike, ki povečujejo tveganje za srčni infarkt, možgansko kap ali druge podobne zdravstvene težave. Srčni infarkt, možganska kap in druge težave so lahko posledica bolezni, imenovane ateroskleroza. Ateroskleroza nastane zaradi nalaganja maščobnih oblog v žilah. ZAK Lue koko asiakirja
18 186420 1/24 JAZMP-IA/050-04.04.2023 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA COUPET 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE COUPET 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE COUPET 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE COUPET 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega rosuvastatinata). Pomožna snov z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 26 mg laktoze. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega rosuvastatinata). Pomožna snov z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 52,9 mg laktoze. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega rosuvastatinata). Pomožna snov z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 105,8 mg laktoze. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega rosuvastatinata). Pomožna snov z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 211,7 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta _5 mg filmsko obložene tablete: _ Rjave, okrogle, filmsko obložene tablete. _10 mg filmsko obložene tablete: _ Rjave, okrogle, filmsko obložene tablete z oznako “RSV 10” na eni strani tablete. _20 mg filmsko obložene tablete: _ Rjave, okrogle, filmsko obložene tablete z oznako “RSV 20” na eni strani tablete. _40 mg filmsko obložene tablete: _ 18 186420 2/24 JAZMP-IA/050-04.04.2023 Rjave, okrogle, filmsko obložene tablete z oznako “RSV 40” na eni strani tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE ZDRAVLJENJE HIPERHOLESTEROLEMIJE Odrasli, mladostniki in otroci, stari 6 let ali več, s primarno hiperholesterolemijo (tip IIa, vključno s heterozigotno družinsko hiperholesterolemijo) ali mešano dislipidemijo (tip IIb), kot dodatek dieti, kadar odziv nanjo in na druge nefarmakološke načine zdravljenja (npr. telesna vadba, zmanjšanje telesne mase) ni bil zadovoljiv. Homoz Lue koko asiakirja