Cotrimoxazol Ratiopharm 800 mg + 160 mg Comprimido

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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01-04-2022
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01-04-2022

Aktiivinen ainesosa:

Sulfametoxazol + Trimetoprim

Saatavilla:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC-koodi:

J01EE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sulfamethoxazole + Trimethoprim

Annos:

800 mg + 160 mg

Lääkemuoto:

Comprimido

Koostumus:

Trimetoprim 160 mg ; Sulfametoxazol 800 mg

Antoreitti:

Via oral

Kpl paketissa:

Blister 20 unidade(s)

luokka:

1.1.9 - Sulfonamidas e suas associações

Prescription tyyppi:

MSRM

Terapeuttinen ryhmä:

Genérico

Terapeuttinen alue:

sulfamethoxazole and trimethoprim

Käyttöaiheet:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Tuoteyhteenveto:

Número de Registo: 2663680 CNPEM: 50003313 CHNM: 10015132 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

1993-03-24

Pakkausseloste

                                APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Cotrimoxazol ratiopharm, 800 mg + 160 mg, comprimidos
Sulfametoxazol + Trimetoprim
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Cotrimoxazol ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Cotrimoxazol ratiopharm
3. Como tomar Cotrimoxazol ratiopharm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Cotrimoxazol ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Cotrimoxazol ratiopharm e para que é utilizado
O Cotrimoxazol ratiopharm é um antibiótico, indicado no tratamento
de infecções
provocadas por microrganismos sensíveis ao cotrimoxazol, como:
Infeções das vias respiratórias superiores e inferiores,
particularmente:
-tratamento da otite média aguda
-tratamento de exacerbações agudas da bronquite crónica
-tratamento e profilaxia de pneumonia por Pneumocystis jirovecii
Infeções das vias urinárias, particularmente:
-tratamento das infecções agudas não complicadas das vias
urinárias, cistite aguda e
pielonefrite aguda
-profilaxia de infecções urinárias recorrentes
Infeções do aparelho genital, particularmente:
-tratamento do granuloma inguinal (a terapêutica recomendada poderá
ser menos
eficaz
em
algumas
localizações
geográficas,
devido
ao
desenvolvimento
de
microrganismos resistentes)
-tratamento da prostatite bacteriana aguda e crónica.
Infeções do tracto gastro
                                
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Valmisteyhteenveto

                                APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cotrimoxazol ratiopharm, 800 mg + 160 mg, comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 800 mg de sulfametoxazol e 160 mg de
trimetoprim
(equivalentes a 960 mg de cotrimoxazol).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimido branco, oval, biconvexo, com ranhura nas duas faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Cotrimoxazol ratiopharm está indicado no tratamento das seguintes
infecções
causadas por microrganismos que são sensíveis ao cotrimoxazol:
Infecções das vias respiratórias superiores e inferiores,
particularmente:
-tratamento da otite média aguda
-tratamento de exacerbações agudas da bronquite crónica
-tratamento e profilaxia de pneumonia por Pneumocystis jirovecii
Infecções das vias urinárias, particularmente:
-tratamento das infecções agudas não complicadas das vias
urinárias, cistite aguda e
pielonefrite aguda
-profilaxia de infecções urinárias recorrentes
Infecções do aparelho genital, particularmente:
-tratamento do granuloma inguinal (a terapêutica recomendada poderá
ser menos
eficaz
em
algumas
localizações
geográficas,
devido
ao
desenvolvimento
de
microrganismos resistentes)
-tratamento da prostatite bacteriana aguda e crónica.
Infecções do tracto gastrointestinal, particularmente:
-tratamento da diarreia do viajante
-tratamento da febre tifóide
-tratamento da shigelose e gastrenterite por Salmonella
-tratamento da cólera, como suplemento da reposição
hidroeletrolítica, quando o
microrganismo infectante apresentar susceptibilidade in vitro.
APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
Outras infecções:
-tratamento da nocardiose.
Cotrimoxazol ratiopharm pode ser eficaz no tratamento de outras
infecções causadas
por microrganismos sensíveis. Nestas situações a administração de
cotrimoxazol
deve basear-se na experiência clínica e dados de susceptibilidade in
vitro.
Dev
                                
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