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Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sulfametoxazol + Trimetoprim
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
J01EE01
Sulfamethoxazole + Trimethoprim
800 mg + 160 mg
Comprimido
Trimetoprim 160 mg ; Sulfametoxazol 800 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
1.1.9 - Sulfonamidas e suas associações
MSRM
Genérico
sulfamethoxazole and trimethoprim
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2663680 CNPEM: 50003313 CHNM: 10015132 Comercializado
Autorizado
1993-03-24
APROVADO EM 01-04-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Cotrimoxazol ratiopharm, 800 mg + 160 mg, comprimidos Sulfametoxazol + Trimetoprim Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Cotrimoxazol ratiopharm e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Cotrimoxazol ratiopharm 3. Como tomar Cotrimoxazol ratiopharm 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Cotrimoxazol ratiopharm 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Cotrimoxazol ratiopharm e para que é utilizado O Cotrimoxazol ratiopharm é um antibiótico, indicado no tratamento de infecções provocadas por microrganismos sensíveis ao cotrimoxazol, como: Infeções das vias respiratórias superiores e inferiores, particularmente: -tratamento da otite média aguda -tratamento de exacerbações agudas da bronquite crónica -tratamento e profilaxia de pneumonia por Pneumocystis jirovecii Infeções das vias urinárias, particularmente: -tratamento das infecções agudas não complicadas das vias urinárias, cistite aguda e pielonefrite aguda -profilaxia de infecções urinárias recorrentes Infeções do aparelho genital, particularmente: -tratamento do granuloma inguinal (a terapêutica recomendada poderá ser menos eficaz em algumas localizações geográficas, devido ao desenvolvimento de microrganismos resistentes) -tratamento da prostatite bacteriana aguda e crónica. Infeções do tracto gastro Lue koko asiakirja
APROVADO EM 01-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Cotrimoxazol ratiopharm, 800 mg + 160 mg, comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 800 mg de sulfametoxazol e 160 mg de trimetoprim (equivalentes a 960 mg de cotrimoxazol). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Comprimido branco, oval, biconvexo, com ranhura nas duas faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas O Cotrimoxazol ratiopharm está indicado no tratamento das seguintes infecções causadas por microrganismos que são sensíveis ao cotrimoxazol: Infecções das vias respiratórias superiores e inferiores, particularmente: -tratamento da otite média aguda -tratamento de exacerbações agudas da bronquite crónica -tratamento e profilaxia de pneumonia por Pneumocystis jirovecii Infecções das vias urinárias, particularmente: -tratamento das infecções agudas não complicadas das vias urinárias, cistite aguda e pielonefrite aguda -profilaxia de infecções urinárias recorrentes Infecções do aparelho genital, particularmente: -tratamento do granuloma inguinal (a terapêutica recomendada poderá ser menos eficaz em algumas localizações geográficas, devido ao desenvolvimento de microrganismos resistentes) -tratamento da prostatite bacteriana aguda e crónica. Infecções do tracto gastrointestinal, particularmente: -tratamento da diarreia do viajante -tratamento da febre tifóide -tratamento da shigelose e gastrenterite por Salmonella -tratamento da cólera, como suplemento da reposição hidroeletrolítica, quando o microrganismo infectante apresentar susceptibilidade in vitro. APROVADO EM 01-04-2022 INFARMED Outras infecções: -tratamento da nocardiose. Cotrimoxazol ratiopharm pode ser eficaz no tratamento de outras infecções causadas por microrganismos sensíveis. Nestas situações a administração de cotrimoxazol deve basear-se na experiência clínica e dados de susceptibilidade in vitro. Dev Lue koko asiakirja