Cosopt 20 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Timolol maleate, Dorzolamide

Saatavilla:

SANTEN OY

ATC-koodi:

S01ED51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Timolol maleate, Dorzolamide

Annos:

20 mg/ml + 5 mg/ml

Lääkemuoto:

silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus

Kpl paketissa:

Kaupan: 60 x 0,2 ml (VNR-numero: 061951) Ei kaupan: 30 x 0,2 ml, 120 x 0,2 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 60 x 0,2 ml Ei kaupan: 30 x 0,2 ml, 120 x 0,2 ml

Terapeuttinen alue:

timololi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2617

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2006-10-19

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
COSOPT 20 MG/ML + 5 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS, KERTA-ANNOSPAKKAUS
dortsolamidi/timololi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä kerta-annospakkauksiin pakattu Cosopt on ja mihin sitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cosopt
kerta-annospakkauksia
3.
Miten Cosopt kerta-annospakkauksia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Cosopt kerta-annospakkauksien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KERTA-ANNOSPAKKAUKSIIN PAKATTU COSOPT ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
Cosopt sisältää kahta lääkeainetta: dortsolamidia ja timololia.
•
Dortsolamidi kuuluu ryhmään lääkeaineita, joita kutsutaan
hiilihappoanhydraasin estäjiksi.
•
Timololi kuuluu ryhmään lääkeaineita, joita kutsutaan
beetasalpaajiksi.
Nämä aineet alentavat silmänpainetta eri tavoin.
Cosoptia käytetään kohonneen silmänpaineen alentamiseen glaukooman
hoidossa, kun
beetasalpaajasilmätipat yksinään eivät riitä.
Dortsolamidia ja timololia, joita Cosopt sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUI

Valmisteyhteenveto

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cosopt 20 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra sisältää 22,26 mg dortsolamidihydrokloridia,
joka vastaa 20 mg dortsolamidia, ja 6,83 mg
timololimaleaattia,
joka vastaa 5 mg timololia.
Yksi tippa (noin 0,03–0,05 ml) sisältää keskimäärin 0,8 mg
dortsolamidia ja 0,2 mg timololia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus
Kirkas, väritön tai lähes väritön, hieman viskoosi liuos, jonka
pH-arvo on 5,5–5,8 ja osmolaalisuus 242–
323 mOsmol/kg.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Cosopt on tarkoitettu kohonneen silmänpaineen alentamiseen
potilailla,
joilla on avokulmaglaukooma tai
pseudoeksfoliatiivinen
glaukooma, kun paikallinen beetasalpaajahoito yksin ei ole riittävä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annos on yksi tippa Cosoptia hoidettavaan silmään (sidekalvopussiin)
kaksi kertaa vuorokaudessa.
Jos hoidossa käytetään muuta silmään annettavaa_ _lääkettä,
Cosoptin ja tämän toisen lääkkeen annostusvälin
tulee olla vähintään 10 minuuttia.
Tämä lääkevalmiste on steriili liuos, joka ei sisällä
säilöntäainetta. Yhden kerta-annospakkauksen sisältämä
liuos on käytettävä hoidettavaan silmään/silmiin heti avaamisen
jälkeen. Mahdollinen jäljelle jäänyt liuos on
hävitettävä, koska valmiste ei säily steriilinä avatussa
pakkauksessa.
Potilasta tulee neuvoa pesemään kätensä ennen käyttöä ja
välttämään silmän ja sen ympäristön koskettamista
pakkauksella, sillä siitä voi aiheutua vaurio silmään (ks.
käyttöohje).
Potilaalle tulee myös kertoa, että huolimattomasti käsiteltäessä
silmätippoihin
voi joutua silmätulehduksia
aiheuttavia bakteereita. Kontaminoituneiden silmätippojen
käyttö voi johtaa silmän vakavaan
vaurioitumiseen ja edelleen näön menetykseen.
Systeemistä imeytymistä voidaan vähentää käyttämällä
nasolakrimaalista okkluusiota tai pitämällä silmät
kiinni ka