CORSODYL MINT MOUTHWASH 2 mg/ml

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

CHLORHEXIDINUM

Saatavilla:

OMEGA PHARMA MANUFACTURING GMBH & CO. KG - GERMANIA

ATC-koodi:

A01AB03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

CHLORHEXIDINUM

Annos:

2mg/ml

Lääkemuoto:

APA DE GURA

Prescription tyyppi:

OTC

Valmistaja:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L. - ROMANIA

Terapeuttinen ryhmä:

MEDICAMENTE PENTRU CAVITATEA BUCALA ANTIINFECTIOASE SI ANTISEPTICE PT. TRAT. CAVITATII BUCALE

Tuoteyhteenveto:

13382/2020/01 Cutie cu 1 flac. din PE tereftalat (PET) de culoare bruna, marcat in interior cu o linie pentru masurarea volumului de 10 ml x 300 ml apa de gura; 5522/2005/01 Flacon din PE tereftalat x 300 ml marcat in interior cu o linie pentru masurarea volumului de 10 ml;

Pakkausseloste

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13382/2020/01 _Anexa_ _3 _
INFORMAŢII PRIVIND ETICHETAREA
CORSODYL MINT MOUTHWASH 2 MG/ML APĂ DE GURĂ
Digluconat de clorhexidină
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
ETICHETĂ DE FLACON PEEL-OFF/INFORMAȚII PENTRU PACIENT
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Corsodyl Mint Mouthwash 2 mg/ml apă de gură
Digluconat de clorhexidină
2.
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE
Un ml apă de gură conţine digluconat de clorhexidină 2,00 mg sub
formă de digluconat de clorhexidină
soluţie 10,07 mg.
3.
LISTA EXCIPIENȚILOR
Glicerol, hidroxistearat de macrogolglicerol, sorbitol lichid
(necristalizabil), aromă de mentă
(Optamint 291616), apă purificată.
4.
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Apă de gură
300 ml
5.
MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
A se citi prospectul înainte de utilizare.
Administrare la nivelul cavităţii bucale.
6.
ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
2
7.
ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT)
NECESARĂ(E)
Fără alcool
8.
DATA DE EXPIRARE
EXP:
9.
CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor
menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri
vor ajuta la protejarea mediului.
10.
PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
11.
NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L.
Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One
Etaj 6 (Zona 2), Sector 5, Bucureşti, România
{logo GSK}
12.
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
13382/2020/01
13.
SERIA DE FABRICAȚIE
_ _
LOT:
14.
CLASIFICA

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13382/2020/01 _Anexa_ _2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CORSODYL MINT MOUTHWASH 2 mg/ml apă de gură
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un ml apă de gură conţine digluconat de clorhexidină 2,00 mg sub
formă de digluconat de
clorhexidină soluţie 10,70 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: hidroxistearat de macrogolglicerol 0,80
mg și sorbitol lichid
(necristalizabil) 15,60 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Apă de gură
Soluţie limpede sau ușor opalescentă, incoloră, cu miros de
mentă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Inhibă formarea plăcii bacteriene.
Ca adjuvant în tratamentul şi profilaxia gingivitei.
Menţinerea igienei cavităţii bucale, mai ales în situaţiile
particulare în care periajul dentar nu poate fi
efectuat în mod adecvat (de exemplu după chirurgie orală sau la
pacienţii cu handicap fizic sau mental,
în faze terminale sau în caz de imunitate compromisă).
Indicat pentru accelerarea procesului de vindecare la nivel gingival,
în perioada consecutivă chirurgiei
periodontale sau după tratament parodontal.
Recomandat în managementul ulceraţiilor aftoase şi în candidoza
orală (de exemplu, stomatită de
proteză şi aftele bucale).
Indicat în managementul afecţiunilor parodontale, în urma
tratamentului.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi _
2
Se clăteşte bine cavitatea bucală timp de 1 minut cu 10 ml Corsodyl
Mint Mouthwash, de două ori pe
zi. După clătire se scuipă.
În chirurgia orală, pacientul trebuie instruit să clătească
cavitatea bucală timp de 1 minut cu 10 ml
Corsodyl Mint Mouthwash înaintea aplicării tratamentului.
Apa de gură Corsodyl Mint Mouthwash este incompatibilă cu agenţii
anionici prezenţi în pastele de
dinţi obişnuite, care pot împiedica astfel efectul apei de gură.
De aceea, se recomandă utilizarea
acestora cu 5 minute înaintea ap