CORDARONE 50 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Amiodaroni hydrochloridum

Saatavilla:

Sanofi Oy

ATC-koodi:

C01BD01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Amiodaroni hydrochloridum

Annos:

50 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

amiodaroni

Tuoteyhteenveto:

Määräämisehto: Vain sisätautien erikoislääkäreiden määräyksellä ja lastenkardiologian erikoislääkäreiden määräyksellä.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

1986-11-19

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CORDARONE
® 50 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
amiodaronihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Cordarone on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Cordarone-injektionestettä
3.
Miten Cordarone-injektionestettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Cordarone-injektionesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CORDARONE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämä valmiste on ainoastaan sairaalakäyttöön. Cordarone on
rytmihäiriölääke, joka vähentää sydämen
sähköistä ärtyvyyttä, jolloin sydämen nopeat ja
epäsäännölliset lyönnit (rytmihäiriöt) estyvät. Sitä
käytetään erityyppisten rytmihäiriöiden hoidossa ja sitä voidaan
antaa myös ennen kirurgista
toimenpidettä ja sähköistä rytminsiirtoa.
Cordarone-hoito on aina toteutettava sairaalassa EKG-seurannassa ja
injektionestettä saa käyttää vain
tarvittaessa nopeaa vaikutusta.
Amiodaronihydrokloridia, jota Cordarone sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cordarone

50 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Amiodaronihydrokloridi
50 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, heikosti kellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kaikentyyppiset takyarytmiat, kuten ventrikulaarinen ja
supraventrikulaarinen takyarytmia Wolff-
Parkinson-Whiten oireyhtymän yhteydessä. Paroksysmaalinen
eteislepatus/-värinä, kammiovärinä,
kun muu lääkitys ei tehoa tai on aiheuttanut haittavaikutuksia, tai
kun leikkaus tai katetrointi on
kontraindisoitu
tai ei ole auttanut. Cordaronea voidaan antaa myös ennen kirurgista
toimenpidettä.
Cordarone-hoito on aina toteutettava sairaalassa EKG-seurannassa.
Injektionestettä voidaan käyttää
ennen sähköistä rytminsiirtoa.
Laskimonsisäisesti annosteltavaa Cordaronea saa käyttää vain
tarvittaessa nopeaa vastetta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Laskimoinfuusio _
Kyllästysannos: Normaaliannostus on 5 mg painokiloa kohti 250 ml:ssa
5

glukoosiliuosta
20 minuutin–2 tunnin aikana. Infuusio voidaan uusia 2–3 kertaa 24
tuntia kohti. Infuusionopeutta tulee
muuttaa kliinisen vasteen perusteella. Kliininen vaikutus ilmenee heti
infuusion ensi minuutteina ja
häviää vähitellen. Siksi infuusio on uusittava. Annostus voidaan
toistaa niin että potilaalle infusoidaan
10–20 mg/kg/24 h (yleensä 600–800 mg/24 h, enintään 1 200 mg/24
h) ad 250 ml:ssa glukoosiliuosta.
Suun kautta tapahtuva annostelu tulisi aloittaa jo ensimmäisenä
infuusiopäivänä.
_Laskimonsisäinen ruiske (ks. kohta 4.4) _
Lääke annetaan 150–300 mg hitaana bolusinjektiona 10–20 ml:ssa
5% glukoosiliuosta. Annostus on
5 mg painokiloa kohti, ja ruiskeen annon tulee aina kestää
vähintään 3 minuuttia. Elvytyksessä lääke
voidaan antaa myös laimentamattomana boluksena suureen suoneen, joka
huuhdellaan 200 ml
infuusionestettä. Pitkittyneen hoidolle reagoimattoman
kammiovärinän hoidossa defibrillaatio