COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

extrait mou de sommité fleurie de grindélia 20 mg; extrait mou de partie souterraine de gelsémium 10 mg

Saatavilla:

Laboratoire des Réalisations Thérapeutiques ELERTE

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

extrait mou de sommité fleurie de grindélia 20 mg; extrait mou de partie souterraine de gelsémium 10 mg

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

Suppositoire

Koostumus:

pour un suppositoire > extrait mou de sommité fleurie de grindélia 20 mg > extrait mou de partie souterraine de gelsémium 10 mg

Kpl paketissa:

plaquette(s) PVC polyéthylène de 10 suppositoire(s)

Terapeuttinen alue:

Sans objet.

Käyttöaiheet:

COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé au cours des affections bronchiques aiguës bénignes chez les enfants et les adolescents âgés de 30 mois à 15 ans.Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.

Tuoteyhteenveto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

2019-12-24

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2020
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE"
S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE
DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
Dénomination du médicament
COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire
Grindélia (extrait mou de sommité fleurie de)
Gelsémium (extrait mou de partie souterraine de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire ?
3. Comment utiliser COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire est un médicament traditionnel à
base de plantes utilisé au
cours des affections bronchiques aiguës bénignes chez les enfants et
les adolescents âgés de 30 mois à 15 ans.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2020
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE"
S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE
DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Grindélia (_Grindelia robusta _Nutt.) (extrait mou de sommité
fleurie de).................................... 20,0 mg
Solvant d’extraction : éthanol 70 % V/V
Rapport drogue extrait : 4 : 1
Gelsémium (_Gelsemium sempervirens_ (L) Ait.) (extrait mou de partie
souterraine de)............... 10,0 mg
Solvant d’extraction : éthanol 60 % V/V
Rapport drogue extrait : 10 : 1
Pour un suppositoire.
Excipient à effet notoire : propylène glycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé au cours des
affections bronchiques aigües bénignes.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire est indiqué chez les enfants et
les adolescents de 30 mois à 15
ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
·
Enfants et adolescents de 30 mois à 15 ans : 1 à 2 suppositoires par
jour.
·
Enfants de moins de 30 mois : ce médicament n’est pas indiqué chez
les enfants de moins de 30 mois.
Mode d’administration
Voie rectale.
Durée de traitement
5 jours.
Si les symptômes persistent au-delà de 5 jours de traitement, un
médecin ou un pharmacien doit être consulté.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité aux substances actives, à d’autres plantes de la
famille des Astéracées ou à l’un des
excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
·
En raison de la voie d'administration, antécédents récents de
lésions ano-rectales.
4.4. Mises en garde sp