Coprenessa 8 mg / 2,5 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Indapamide, Perindopril tert-butylamine

Saatavilla:

KRKA SVERIGE AB

ATC-koodi:

C09BA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Indapamide, Perindopril tert-butylamine

Annos:

8 mg / 2,5 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 153201), 90 (VNR-numero: 393619) Ei kaupan: 14, 20, 28, 50, 56, 60, 100

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 90 Ei kaupan: 14, 20, 28, 50, 56, 60, 100

Terapeuttinen alue:

perindopriili ja diureetit

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1100

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-02-15

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
COPRENESSA 8 MG/2,5 MG TABLETIT
perindopriili-tert-butyyliamiini/indapamidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Coprenessa on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Coprenessa-tabletteja
3.
Miten Coprenessa-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Coprenessa-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ COPRENESSA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ COPRENESSA-TABLETIT OVAT?
Coprenessa-tabletti on kahden vaikuttavan aineen, perindopriilin ja
indapamidin, yhdistelmä.
Perindopriili
kuuluu angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjiksi (ACE:n
estäjät) kutsuttujen
lääkkeiden ryhmään. Ne vaikuttavat verisuonia laajentavasti,
jolloin
sydämesi on helpompi pumpata
verta niiden kautta. Indapamidi on nesteenpoistolääke (diureetti).
Nesteenpoistolääkkeet lisäävät
munuaisten tuottaman virtsan määrää. Indapamidi eroaa kuitenkin
muista nesteenpoistolääkeistä siinä,
että se lisää muodostuvan virtsan määrää vain vähän. Kumpikin
vaikuttava aine alentaa verenpainetta
ja yhdessä ne auttavat verenpaineesi saamisessa hallintaan.
MIHIN COPRENESSA-TABLETTEJA KÄYTETÄÄN?
Coprenessa-tabletti on verenpainetta alentava lääke ja sitä
käytetään korkean verenpaineen
(verenpainetaudin) hoitoon.

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Coprenessa 8 mg/2,5 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_ _
Yksi tabletti sisältää 8 mg perindopriili-_tert_-butyyliamiinia
vastaten 6,68 mg perindopriilia,
ja 2,5 mg
indapamidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi
8 mg/2,5 mg tabletti
laktoosi
134,96 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Tabletit ovat valkoisia, soikeita, hieman kaksoiskuperia ja niiden
toisella puolella on jakouurre.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
tabletin jakamiseksi yhtä suuriin
annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Coprenessa 8 mg/2,5 mg tabletit on tarkoitettu korvaavaksi hoidoksi
essentiaalisen hypertension
hoitoon potilaille,
joiden hypertensio on jo hallinnassa samanaikaisesti annettavilla
perindopriililla ja
indapamidilla samoin annoksin.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Tavanomainen annos on yksi Coprenessa 8 mg/2,5 mg -tabletti kerran
vuorokaudessa, mieluiten
otettuna aamulla ennen ateriaa.
_Iäkkäät potilaat (ks. kohta 4.4)_
Iäkkäillä potilailla plasman kreatiniinipitoisuus tulee suhteuttaa
ikään, painoon ja sukupuoleen.
Iäkkäitä potilaita voidaan hoitaa, jos munuaisten toiminta on
normaali ja kun verenpainevaste on otettu
huomioon.
_Munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.4) _
Hoito on vasta-aiheista potilaille, joilla on vaikea tai keskivaikea
munuaisten vajaatoiminta
(kreatiniinipuhdistuma <60 ml/min).
Potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on ≥60 ml/min, annoksen
muuttaminen ei ole tarpeellista.
Potilaan tavanomaiseen seurantaan liittyy säännöllinen kreatiniinin
ja kaliumpitoisuuden tarkkailu.
_Maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.2) _
Hoito on vasta-aiheista potilaille, joilla on vaikea maksan
vajaatoiminta.
Keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille annoksen
muuttaminen ei ole tarpeellista.
_Lapset ja nuoret:_
Coprenessa-valmistetta ei tule käyttää lasten tai nuorten hoitoon,
koska perindopriilin
tehoa ja
siedettävyyttä lapsille