COOLMETEC 20 mg/25mg Comprimé pelliculé

Maa: Tunisia

Kieli: ranska

Lähde: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktiivinen ainesosa:

OLMESARTAN MEDOXOMIL+HYDROCHLOROTHIAZIDE

Saatavilla:

DAIICHI SANKYO FRANCE S.A.S

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

OLMESARTAN MEDOXOMIL+HYDROCHLOROTHIAZIDE

Annos:

20 mg/25mg

Lääkemuoto:

Comprimé pelliculé

Kpl paketissa:

B/30

luokka:

A

Terapeuttinen ryhmä:

AGENTS AGISSANT SUR LE SYSTEME RENINE-ANGIOTENSINE

Terapeuttinen alue:

SYSTEME CARDIOVASCULAIRE

Käyttöaiheet:

Traitement de l'hypertension artérielle essentielle. CoOLMETEC est une association fixe indiquée chez les patients adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par olmésartan médoxomil seul.

Tuoteyhteenveto:

Classement VEIC: Essentiel

Valtuutus päivämäärä:

2007-04-14

Valmisteyhteenveto

_ _
_1_
_ _
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
COOLMETEC 20MG/25 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olmésartan médoxomil
...............................................................................................................
20,00 mg
Hydrochlorothiazide
....................................................................................................................
25,00 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient
98,20 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculé de 8,5 mm, roses, ronds, marqués d’un « C24
» sur l’une des faces.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle.
CoOLMETEC est une association fixe indiquée chez des patients adultes
dont la pression artérielle
n’est pas suffisamment contrôlée par olmésartan médoxomil seul.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_Adultes _
CoOLMETEC ne doit pas être utilisé en traitement de première
intention mais doit être utilisé chez des
patients
dont
la
pression
artérielle
n’est
pas
suffisamment
contrôlée
par
20 mg
d’olmésartan
médoxomil seul. CoOLMETEC sera administré en une prise par jour, au
cours ou en dehors des
repas.
Le passage d’une monothérapie par 20 mg d’olmésartan médoxomil
à cette association fixe peut être
envisagé en fonction de la situation clinique, en tenant compte du
fait que l’action antihypertensive de
l’olmésartan médoxomil atteint son maximum après 8 semaines de
traitement environ (voir rubrique
5.1).
L’adaptation
progressive
des
doses
de
chaque
composant
pris
individuellement
est
recommandée :
CoOLMETEC 20 mg/12,5 mg peut être administré chez des patients dont
la pression artérielle n’est
pas suffisamment contrôlée par l’olmésartan médoxomil en
monothérapie