Convenia

Maa: Euroopan unioni

Kieli: italia

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

cefovecin (as sodium salt)

Saatavilla:

Zoetis Belgium SA

ATC-koodi:

QJ01DD91

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

cefovecin

Terapeuttinen ryhmä:

Dogs; Cats

Terapeuttinen alue:

Antibatterici per uso sistemico

Käyttöaiheet:

DogsFor il trattamento della pelle e dei tessuti molli infezioni, comprese pioderma, ferite e ascessi associati con Staphylococcus pseudintermedius, beta-emolitico-streptococchi fecali, Escherichia coli e / o Pasteurella multocida. Per il trattamento delle infezioni del tratto urinario associate a Escherichia coli e / o Proteus spp. Come trattamento aggiuntivo per la meccanica o chirurgica parodontale, terapia nel trattamento delle infezioni gravi delle gengive e dei tessuti parodontali associati con Porphyromonas spp. e Prevotella spp. CatsFor il trattamento della pelle e dei tessuti molli ascessi e ferite associati con Pasteurella multocida, Usobacterium spp. , Bacteroides spp. , Prevotella oralis, β-streptococco emolitico e / o Staphylococcus pseudintermedius. Per il trattamento delle infezioni del tratto urinario associate a Escherichia coli.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 13

Valtuutuksen tilan:

autorizzato

Valtuutus päivämäärä:

2006-06-19

Pakkausseloste

21
B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
22
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
CONVENIA 80 MG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER
CANI E GATTI
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIO
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Haupt Pharma Latina S.r.l.
S.S. 156 Km 47,600
04100 Borgo San Michele
Latina
ITALIA
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Convenia 80 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
cani e gatti
cefovecina
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ciascun flacone di polvere liofilizzata da 23 ml
contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
:
852 mg cefovecina (come sale di sodio)
ECCIPIENTI:
19,17 mg metil paraidrossibenzoato (E218)
2,13 mg propil paraidrossibenzoato (E216)
Ciascun flacone di diluente da 19 ml contiene
:
ECCIPIENTI:
13 mg/ml alcool benzilico
10,8 ml acqua per preparazioni iniettabili
Ciascun flacone di polvere liofilizzata da 5 ml
contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
340 mg cefovecina (come sale di sodio)
ECCIPIENTI:
7,67 mg metil paraidrossibenzoato (E218)
0,85 mg propil paraidrossibenzoato (E216)
Ciascun flacone di diluente da 10 ml contiene:
ECCIPIENTI:
13 mg/ml alcool benzilico
4,45 ml acqua per preparazioni iniettabili
Una volta ricostituita secondo le istruzioni riportate sul
confezionamento, la soluzione iniettabile
contiene:
80,0 mg/ml cefovecina (come sale di sodio)
1,8 mg/ml metil paraidrossibenzoato (E218)
0,2 mg/ml propil paraidrossibenzoato (E216)
12,3 mg/ml alcool benzilico
23
4.
INDICAZIONI
Usare solo per le seguenti infezioni che richiedono un trattamento
prolungato. L’attività antimicrobica
di Convenia, in seguito ad una singola somministrazione, dura fino a
14 giorni.
Cani:
Per il trattamento di infezioni della cute e dei tessuti molli
comprese pi

Valmisteyhteenveto

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Convenia 80 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
cani e gatti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CIASCUN FLACONE DI POLVERE LIOFILIZZATA DA 23 ML
CONTIENE:
PRINCIPIO ATTIVO:
852 mg cefovecina (come sale di sodio)
ECCIPIENTI:
19,17 mg metil paraidrossibenzoato (E218)
2,13 mg propil paraidrossibenzoato (E216)
CIASCUN FLACONE DI DILUENTE DA 19 ML CONTIENE:
ECCIPIENTI:
13 mg/ml alcool benzilico
10,8 ml acqua per preparazioni iniettabili
CIASCUN FLACONE DI POLVERE LIOFILIZZATA DA 5 ML
CONTIENE:
PRINCIPIO ATTIVO:
340 mg cefovecina (come sale di sodio)
ECCIPIENTI:
7,67 mg metil paraidrossibenzoato (E218)
0,85 mg propil paraidrossibenzoato (E216)
CIASCUN FLACONE DI DILUENTE DA 10 ML CONTIENE:
ECCIPIENTI:
13 mg/ml alcool benzilico
4,45 ml acqua per preparazioni iniettabili
Una volta ricostituita secondo le istruzioni riportate sul
confezionamento, la soluzione iniettabile
contiene:
80,0 mg/ml cefovecina (come sale di sodio)
1,8 mg/ml metil paraidrossibenzoato (E218)
0,2 mg/ml propil paraidrossibenzoato (E216)
12,3 mg/ml alcool benzilico
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
La polvere è di colore bianco sporco tendente al giallo e il diluente
(solvente) è un liquido trasparente
ed incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani e gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Usare solo per le seguenti infezioni che richiedono un trattamento
prolungato. L’attività antimicrobica
di Convenia, in seguito ad una singola somministrazione, dura fino a
14 giorni.
Cani:
Per il trattamento di infezioni della cute e dei tessuti molli
comprese piodermiti, ferite ed ascessi
causate da
_Staphylococcus pseudintermedius_
, Streptococchi beta-emolitici,
_Escherichia coli_
e/o
_Pasteurella multocida. _
3
Per il trattamento di infezioni del tratto urinario ca