Maa: Itävalta
Kieli: saksa
Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FIPRONIL
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
QP53AX15
FIPRONIL
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-05-04
Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION Controline 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway, Ireland. 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Controline 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen Fipronil 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine 0,50 ml Pipette enthält: Wirkstoff: Fipronil 50,0 mg Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Butylhydroxyanisol (E320) 0,1 mg Butylhydroxytoluol (E321) 0,05 mg Klare, schwach bernsteinfarbene Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Befall mit Flöhen (_Ctenocephalides_ spp.). Das Tierarzneimittel hat eine bis zu 5 Wochen andauernde Wirkung gegen Flöhe (_Ctenocephalides_ spp.) Das Tierarzneimittel hat eine bis zu 2 Wochen andauernde akarizide Wirkung gegen die Zeckenart _Ixodes ricinus _und bis zu 1 Woche gegen _Dermacentor reticulatus_ und _Rhipicephalus sanguineus_. Besteht der Befall mit Zecken dieser Arten bereits zum Zeitpunkt der Verabreichung des Tierarzneimittels, werden möglicherweise nicht alle Zecken innerhalb der ersten 48 Stunden abgetötet, jedoch voraussichtlich innerhalb einer Woche. Seite 2 von 5 Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie gegen allergische Flohdermatitis (FAD) verwendet werden, sofern dies zuvor durch einen Tierarzt diagnostiziert wurde. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Katzenwelpen, die jünger als 8 Wochen sind und/oder Lue koko asiakirja
Seite 1 von 7 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Controline 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine 0,50 ml Pipette enthält: WIRKSTOFF: Fipronil 50,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E 320) 0,1 mg Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E 321) 0,05 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Auftropfen. Klare, schwach bernsteinfarbene Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Katze 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Zur Behandlung von Flohbefall (_Ctenocephalides_ spp.) bei der Katze. Das Tierarzneimittel besitzt eine bis zu 5 Wochen anhaltende insektizide Wirksamkeit gegenüber Flöhen (_Ctenocephalides_ spp.). Für das Tierarzneimittel wurde keine sofortige akarizide Wirksamkeit gegen Zecken belegt. Es wurde jedoch eine anhaltende akarizide Wirksamkeit von bis zu 2 Wochen gegen _Ixodes ricinus _und von bis zu 1 Woche gegen _Dermacentor _ _reticulatus _und_ Rhipicephalus sanguineus _gezeigt_. _Besteht der Befall mit Zecken dieser Arten bereits zum Zeitpunkt der Verabreichung des Tierarzneimittels, werden Seite 2 von 7 möglicherweise nicht alle Zecken innerhalb der ersten 48 Stunden getötet, jedoch voraussichtlich innerhalb einer Woche. Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie gegen allergische Flohdermatitis (FAD) verwendet werden, sofern dies zuvor durch einen Tierarzt diagnostiziert wurde. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Katzenwelpen, die jünger als 2 Monate sind und/oder Lue koko asiakirja