Controline 402 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

FIPRONIL

Saatavilla:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATC-koodi:

QP53AX15

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

FIPRONIL

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

2012-05-04

Pakkausseloste

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GEBRAUCHSINFORMATION 

Controline 67 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde 
Controline 134 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde 
Controline 268 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde 
Controline 402 mg Lösung zum Auftropfen für sehr
große Hunde 

1.  
NAME  UND  ANSCHRIFT  DES  ZULASSUNGSINHABERS  UND,  WENN 
UNTERSCHIEDLICH, 
DES 
HERSTELLERS, 
DER 
FÜR 
DIE 
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST 

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. 
Loughrea, 
Co. Galway, 
Ireland. 

2. 
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS 

Controline 67 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde 
Controline 134 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde 
Controline 268 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde 
Controline 402 mg Lösung zum Auftropfen für sehr
große Hunde 
Fipronil 

3. 
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 

Eine Pipette enthält: 

INHALT 
WIRKSTOFF   STÄRKE 

SONSTIGER 
BESTANDTEIL 
Butylhydroxyanisol 
(E320) 
SONSTIGER 
BESTANDTEIL 
Butylhydroxytoluol 
(E321) 
Controline 67 ml 
Fipronil  
  67 mg 
0,134 mg 
0,067 mg 
Controline 134 ml 
Fipronil 
134 mg 
0,268 mg 
0,134 mg 
Controline 268 ml 
Fipronil 
268 mg 
0,536 mg 
0,268 mg 
Controline 402 ml 
Fipronil 
402 mg 
0,804 mg 
0,402 mg 

Klare, schwach bernsteinfarbene Lösung. 

4. 
ANWENDUNGSGEBIET(E) 

Zur Behandlung von Floh- (_Ctenocephalides_ spp.) und Zeckenbefall (_Rhipicephalus _
_sanguineus_ und _Ixodes ricinus_) beim Hund._ _
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Dieses  Tierarzneimittel  wirkt  2  Monate  lang  gegen  Neubefall  mit  ausgewachsenen 
Flöhen.  Das  Tierarzneimittel  wirkt  1  Monat  lang  gegen  Zecken  (_Rhipicephalus _
_sanguineus_,  _Ixodes  ricinus_  und  _Dermacentor  reticulatus_).  Die  Zeckenarten  _Ixodes _
_rici

Valmisteyhteenveto

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1. 
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS 

Controline 402 mg Lösung zum Auftropfen für sehr
große Hunde 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Eine 4,02 ml Pipette enthält: 
WIRKSTOFF: 
Fipronil 
402,0 
mg 
SONSTIGE BESTANDTEILE: 
Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E 320) 
0,804  mg 
Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E 321) 
0,402  mg 

Eine  vollständige  Auflistung  der  sonstigen  Bestandteile  finden  Sie  unter  Abschnitt 
6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 

Lösung zum Auftropfen. 
Klare, schwach bernsteinfarbene Lösung. 

4. 
KLINISCHE ANGABEN 

4.1 
ZIELTIERART 
Hund 
4.2 
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART 
Zur Behandlung von Floh- (_Ctenocephalides_ spp.) und Zeckenbefall (_Rhipicephalus _
_sanguineus_ und _Ixodes ricinus_) beim Hund. 
Das Tierarzneimittel besitzt eine über 2 Monate anhaltende insektizide  Wirksamkeit 
gegenüber einem erneuten Befall mit adulten Flöhen.  
Das  Tierarzneimittel  besitzt  eine  über  1  Monat  anhaltende  akarizide  Wirksamkeit 
gegenüber  Zecken  (_Ixodes  ricinus_,  _Dermacentor  reticulatus_  und  _Rhipicephalus _
_sanguineus_)  
Die  Zeckenarten  _Ixodes  ricinus_  und  _Rhipicephalus  sanguineus_  werden 
normalerweise  innerhalb  der  ersten  48  Stunden  nach  der  ersten  Applikation  des 
Tierarzneimittels  getötet.  Gegen  einen  bereits  bestehenden  Befall  mit  Zecken  der 
Spezies  _Dermacentor  reticulatus_  wurde  mit  dem  Tierarzneimittel  keine  sofortige 
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akarizide  Wirkung  erreicht.  Jedoch  werden  diese  Zecken  normalerweise  innerhalb 
1 Woche nach der ersten Anwendung des Tierarzneimittels
getötet. 

Das  Tierarzneimittel  kann  als  Teil  einer  Behandlungsstrategie  gegen  allergische 
Flohdermatitis  (FAD