Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Oxygen
LINDE GAS
V03AN01
Oxygen
lääkkeellinen kaasu, kryogeeninen
Kaupan: 30 l (VNR-numero: 082242), 36 l (VNR-numero: 082233), 600 l (VNR-numero: 122544) Ei kaupan: 10 l, 12 l, 15 l, 20 l, 21 l
Resepti: 30 l Resepti: 36 l Resepti: 600 l Ei kaupan: 10 l, 12 l, 15 l, 20 l, 21 l, 26 l, 31 l, 32 l, 37 l, 40 l, 41 l, 45 l, 46
happi
Myyntilupa myönnetty
2007-03-12
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE CONOXIA 100% LÄÄKKEELLINEN KAASU, KRYOGEENINEN Happi Kryogeeninen tarkoittaa erittäin kylmää. LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä CONOXIA on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät CONOXIA-valmistetta 3. Miten CONOXIA-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5 CONOXIA-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CONOXIA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ CONOXIA ON CONOXIA sisältää happea, jota käytetään inhalaatioon. Se on väritöntä, hajutonta ja mautonta, ja se toimitetaan kryogeenisissa säiliöissä, joissa on annostelija virtauksen varten. Säiliö sisältää vain puhdastanestemäistä happea (joka on jäähdytetty noin -180 °C:een. CONOXIA suurentaa veren happipitoisuutta (parantaa happikyllästeisyyttä). CONOXIA-valmistetta käytettäessä kehon kaikkiin kudoksiin kulkeutuu enemmän happea. MIHIN CONOXIA-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Normaalilla paineella CONOXIA- valmistetta käytetään: • akuutin tai kroonisen hapenpuutteen hoitoon (alhainen veren happipitoisuus) • osana yleisanestesian (narkoosin) aikana ja tehohoidon yhteydessä annettavaa kaasuvirtausta • sumutinhoidossa inhaloitavien lääkeaineiden inhalaation aikana • ensiapuna 100 %:n hapen muodossa sukeltajantaudissa • akuutin sarjoittaisen päänsäryn hoitoon CONOXIA-valmistetta Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI CONOXIA 100% lääkkeellinen kaasu, kryogeeninen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Happi 100 % 3. LÄÄKEMUOTO Lääkkeellinen kaasu, kryogeeninen . Nestemäinen happi on vaalean sininen. Kun kryogeeninen happi kaasuuntuun, se on väritön, hajuton ja mauton kaasu 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET NORMOBAARINEN HAPPI - Akuutin tai kroonisen hypoksian hoito tai ehkäiseminen syistä riippumatta. - Tuorekaasusyötön osa anestesiassa tai tehohoidossa. - Kuljettava kaasu sumutehoidossa. - Ensiapuna 100%:na happena sukeltajantaudin hoitoon Hoito on tarkoitettu kaikille ikäryhmille - Akuutin sarjoittaisen päänsäryn hoito. Hoito on tarkoitettu vain aikuisille HYPERBAARINEN HAPPI (HBO) Lääkkeellistä ylipainehappea käytetään tilanteissa, joissa pyritään nostamaan veren ja muiden kudosten happipitoisuutta yli sen, mikä on mahdollista normobaarisella paineella. - Sukeltajantaudin, muista syistä johtuvien ilma- tai kaasuembolusten hoito - Häkämyrkytyksen hoito. HBO-hoito on aiheellinen potilaalle, joka on tai on ollut tajuton tai jolla on ilmennyt neurologisia oireita, kardiovaskulaarisia vaikutuksia tai vaikea asidoosi sekä raskaana oleville naisille, riippumatta mitatusta karboksihemoglobiiniarvosta (COHb). - Liitännäishoitona osteoradionekroosissa, klostridien aiheuttamassa myonekroosissa (kaasukuolio). Hoitoa voidaan käyttää kaikissa ikäryhmissä (ks. myös kohdat 4.2 ja 4.4) 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus NORMOBAARINEN HAPPI _ _ _Yleiset suositukset _ Happihoidon ensisijaisena tarkoituksena, esimerkiksi hypoksian hoidossa, on varmistaa, että valtimoveren happiosapaine (PaO 2 ) ei laske alle 8,0 kPa:n (60 mmHg:n) tai että valtimoveren hemoglobiinin happisaturaatio ei laske alle 90 %:n. Tämä saavutetaan säätämällä hapen osuutta sisäänhengitetyssä kaasuseoksessa. Pienintä sisäänhengitettyä happiosuutta, joka tarvitaan halutun hoitotuloksen eli turvallisen PaO 2 -arvon saavuttamiseen, on käytettävä. Hoitoa on arvioitava j Lue koko asiakirja