Condyline 5 mg/ml Kutan lösning

Maa: Ruotsi

Kieli: ruotsi

Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiivinen ainesosa:

podofyllotoxin

Saatavilla:

2care4 ApS

ATC-koodi:

D06BB04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

podophyllotoxin

Annos:

5 mg/ml

Lääkemuoto:

Kutan lösning

Koostumus:

podofyllotoxin 5 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne

luokka:

Apotek

Prescription tyyppi:

Receptbelagt

Terapeuttinen alue:

Podofyllotoxin

Valtuutuksen tilan:

Avregistrerad

Valtuutus päivämäärä:

2014-12-03

Pakkausseloste

_Läkemedelsverket 2015-06-04_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CONDYLINE 5 MG/ML KUTAN LÖSNING
Podofyllotoxin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Condyline är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Condyline
3.
Hur du använder Condyline
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Condyline ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CONDYLINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Condyline innehåller podofyllotoxin som hämmar de virusinfekterade
cellernas tillväxt.
Condyline används för utvärtes behandling av könsvårtor
(kondylom). Hos män behandlas vårtor
på penis och runt analöppning och hos kvinnor behandlas vårtor på
yttre könsorganen. De
orsakas av ett virus som sprids sexuellt. Det innebär att du kan
smitta eller bli smittad av din
sexualpartner. Därför bör både du och din sexualpartner
undersökas och om nödvändigt
behandlas.
Podofyllotoxin som finns i Condyline kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek
eller annan hälsovårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CONDYLINE
ANVÄND INTE CONDYLINE

om du är allergisk mot podofyllotoxin eller mot något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).

på öppna sår efter t ex kirurgiska ingrepp.
VARNING

Valmisteyhteenveto

_Läkemedelsverket 2015-06-04_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Condyline 5 mg/ml kutan lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml kutan lösning innehåller podofyllotoxin 5 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Kutan lösning.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Anogenitala condylom hos män, extravaginala condylom hos kvinnor.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Tvätta vårtområdet och torka torrt. Pensla noggrant vårtområdet
morgon och kväll i 3 dagar
med en ren bomullspinne doppad i Condyline. Låt torka. Condyline
skall inte tvättas bort.
En behandlingsperiod består av 3 dagars pensling och 4 dagars
uppehåll.
Om vårtorna finns kvar efter första behandlingsperioden – upprepa
behandlingen. Normalt
behövs 3 behandlingsperioder. Maximalt 5 behandlingsperioder.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Behandling av öppna sår efter t ex kirurgiska ingrepp.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Om preparatet av misstag stänker i ögonen skall omedelbar och
grundlig ögontvätt med vatten
företagas. Samlag avråds under behandlingsperioden.
_Läkemedelsverket 2015-06-04_
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Ej relevant.
4.6
GRAVIDITET OCH AMNING
_Graviditet_
Klinisk erfarenhet från gravida kvinnor är begränsad. Eftersom
podofyllotoxin är en
mitoshämmare skall Condyline inte användas av gravida eller kvinnor
som planerar
graviditet.
_Amning_
Uppgift saknas om podofyllotoxin passerar över i modersmjölk.
Condyline skall inte
användas under amningsperioden eftersom podofyllotoxin är en
mitoshämmare.
4.7
EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER
Ej relevant.
4.8
BIVERKNINGAR
Eftersom podofyllotoxin förstör celler är bieffekter och
terapeutisk effekt intimt förknippade.
Nästan alla patienter känner en måttlig sveda efter två eller tre
dagar.
Mycket vanliga
(>1/10)
_Hud