Concor COR 2,5 mg

Maa: Slovakia

Kieli: slovakki

Lähde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Saatavilla:

MERCK spol. s r.o., Slovensko

ATC-koodi:

C07AB07

Antoreitti:

perorálne použitie

Kpl paketissa:

tbl flm 20x2,5 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 30x2,5 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 100x2,5 mg (blis.PVC/Al)

Prescription tyyppi:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeuttinen ryhmä:

41 - CARDIACA

Terapeuttinen alue:

Bisoprolol

Tuoteyhteenveto:

tbl flm 100x2,5 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 30x2,5 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 20x2,5 mg (blis.PVC/Al)

Valtuutuksen tilan:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Valtuutus päivämäärä:

2002-02-07

Pakkausseloste

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06703-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
CONCOR COR 2,5 MG
CONCOR COR 5 MG CONCOR COR 10 MG
filmom obalené tablety
bisoprololiumfumarát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ
INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Concor COR a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Concor COR
3.
Ako užívať Concor COR
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Concor COR
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CONCOR COR A
NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivom lieku Concor COR je bisoprolol. Bisoprolol patrí do skupiny
liečiv zvanej betablokátory.
Tieto liečivá pracujú na princípe ovplyvnenia odpovede organizmu
na niektoré nervové vzruchy
(impulzy), zvlášť tie, ktoré sú v srdci. Výsledkom je, že
bisoprolol spomaľuje akciu srdca a tým je srdce
výkonnejšie v prečerpávaní krvi do organizmu.
Zlyhávanie srdca sa objaví, keď je srdcový sval slabý a nie je
schopný prečerpať dostatok krvi potrebnej
na zásobenie organizmu. Concor COR sa používa na liečbu
chronického srdcového zlyhávania. Používa
sa v kombinácii s ďalšími liekmi vhodnými na liečbu tohto stavu
(ako sú ACE inhibítory, diuretiká
a srdcové glykozidy).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJ
ETE CONCOR COR
NEUŽÍVAJTE CONCOR COR

Valmisteyhteenveto

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/01593-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Concor COR 2,5 mg
Concor COR 5 mg
Concor COR 10 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Concor COR 2,5 mg: každá tableta obsahuje 2,5 mg
bisoprololiumfumarátu.
Concor COR 5 mg: každá tableta obsahuje 5 mg bisoprololiumfumarátu.
Concor COR 10 mg: každá tableta obsahuje 10 mg
bisoprololiumfumarátu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Concor COR 2,5 mg: biele filmom obalené tablety srdiečkovitého
tvaru s deliacou ryhou na oboch
stranách.
Concor COR 5 mg: žltkastobiele filmom obalené tablety
srdiečkovitého tvaru s deliacou ryhou
na oboch stranách.
Concor COR 10 mg: bledooranžové až svetlooranžové filmom obalené
tablety srdiečkovitého tvaru
s deliacou ryhou na oboch stranách.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba chronického srdcového zlyhávania s redukovanou systolickou
ventrikulárnou funkciou spolu
s ACE inhibítormi, diuretikami, prípadne srdcovými glykozidmi.
(Ďalšie informácie pozri časť 5.1).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Štandardná liečba chronického srdcového zlyhávania zahŕňa ACE
inhibítor (alebo blokátor receptora
pre angiotenzín v prípade neznášanlivosti ACE inhibítora),
betablokátor, diuretikum a v prípade
potreby srdcové glykozidy.
Pri začatí liečby bisoprololom musia byť pacienti stabilizovaní
(bez akútneho zlyhávania).
Odporúča sa, aby mal ošetrujúci lekár skúsenosti s liečbou
chronického srdcového zlyhávania.
Počas fázy titrácie sa môže objaviť prechodné zhoršenie
srdcového zlyhávania, hypotenzie alebo
bradykardie.
Dávkovanie
_Fáza titrácie_
1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/01593-ZME
Liečbu chronického zlyhávania srdca bisoprololom je potrebné
vytitrovať.
Liečba bisoprololom sa má začať postupnou titrá