COMBİVENT 0,5 MG/2,5 ML + 2,5 MG/2,5 ML NEBÜLİZASYON İÇİN İNHALASYON ÇÖZELTİSİ

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiivinen ainesosa:

salbutamol and ipratropium bromide 

Saatavilla:

BOEHRİNGER INGELHEİM İLAÇ TİC. A.Ş.

ATC-koodi:

R03AL02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

salbutamol and ipratropium bromide

Prescription tyyppi:

Normal

Terapeuttinen alue:

salbutamol ve ipratropium bromür

Valtuutuksen tilan:

Aktif

Valtuutus päivämäärä:

1999-11-03

Pakkausseloste

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
COMBIVENT
® 0.5 MG / 2.5 ML + 2.5 MG / 2.5 ML NEBÜLIZASYON İÇIN İNHALASYON
ÇÖZELTISI
BU ILAÇ AĞIZ VEYA BURUNDAN SOLUYARAK (INHALASYON YOLUYLA)
KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE:_
İpratropium bromür ve salbutamol.
Her bir 2.5 mL’lik tek dozluk ampul, 0,5 miligram ipratropium
bromür (0.52 miligram
ipratropium bromür monohidrat şeklinde) ve 2.5 miligram salbutamol
(3.01 miligram
salbutamol sülfat şeklinde) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum klorür, 1N Hidroklorik asit (pH 3.4’ e ayarlanacak
şekilde),
_ _
saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. COMBIVENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. COMBIVENT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. COMBIVENT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. COMBIVENT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
COMBIVENT
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İlacınızın adı COMBIVENT’tir. Bu ilacı, nebülizör adı
verilen bir aletle kullanacaksınız. Bu
alet, ilacınızı solunum yoluyla alabilmeniz için buğu haline
çevirir. COMBIVENT iki farklı
ilaç içerir:
•
İpratropium bromür
•
Salbutamol sülfat
Her iki ilaç da “bronkodilatörler”, yani “bronş
açıcılar” adı verilen bir ilaç grubunda yer alır.
Bu ilaçlar “kronik obstrüktif akciğer hastalığı” ya da
kısaca KOAH denilen bir hastalık

Valmisteyhteenveto

1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COMBIVENT
®
0.5 mg / 2.5 mL + 2.5 mg / 2.5 mL Nebülizasyon İçin İnhalasyon
Çözeltisi
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir 2.5 ml’lik tek dozluk flakon; 0.5 mg ipratropium bromür
anhidr'e eşdeğer, 0.52 mg
(ipratropium bromür monohidrat ) ve 2.5 mg salbutamol baza eşdeğer,
3 mg salbutamol sülfat
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için, bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tek Dozluk Flakon / Nebülizör çözeltisi
Berrak, renksiz ya da hemen hemen renksiz çözeltidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
COMBIVENT
birden
fazla
bronkodilatöre
gerek
duyulan
hastalarda,
obstrüktif
havayolu
hastalıklarına eşlik eden geri dönüşümlü bronkospazmın
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz şu şekildedir:
_ _
_Yetişkinler için (12 yaşın üstündeki çocuklar ve yaşlı
hastalar dahil) _
Günde üç ya da dört kez 1 adet tek dozluk flakon.
_12 yaşın altındaki çocuklar _
COMBIVENT’nin 12 yaş altındaki çocuklarda kullanımına ilişkin
deneyim bulunmamaktadır.
Uygulama:
Nebülizör ile kullanımı için “hasta uygulama talimatı”na
bakınız.
Tek
dozluk
birimler
koruyucu
içermediğinden,
flakon
açılır
açılmaz
içindeki
ilaç
derhal
kullanılmalıdır. Mikrobiyal kontaminasyonu önlemek için her
uygulamada yeni bir flakonun
kullanılması
önemlidir.
Bir
kısmı
kullanılmış,
açılmış
ya
da
hasarlı
tek
dozluk
birimler
atılmalıdır.
COMBIVENT, nebülizörde diğer ilaçlarla kesinlikle
karıştırılmamalıdır.
2 / 12
UYGULAMA ŞEKLI:
COMBIVENT
sadece inhalasyon için tasarlanmıştır ve uygun bir nebülizör
veya intermitan
pozitif basınçlı bir ventilatör ile uygulanabilir. Tek dozluk
birimler, oral olarak alınmamalı ya da
parenteral olarak uygulanmamalıdır.
Uygulama talimatı için bölüm 6.6’dan sonraki bölüme bakınız.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞK